藥學(xué)職稱考生必看:藥品供應(yīng)商資質(zhì)審核
藥品供應(yīng)商資質(zhì)審核是藥學(xué)職稱考試可能會(huì)考到的知識(shí)點(diǎn),醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編搜集整理藥品供應(yīng)商資質(zhì)審核的知識(shí)點(diǎn),希望可以幫助各位考生備考復(fù)習(xí),總結(jié)如下。
藥品供應(yīng)商資質(zhì)審核
從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購(gòu),禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他科室和醫(yī)務(wù)人員自行采購(gòu)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件等相關(guān)證明文件,銷售人員的身份證明。首次購(gòu)進(jìn)藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件,保存期不得少于5年。
購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)符合以下條件:
①合法企業(yè)所生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的藥品;
②具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
③除國(guó)家規(guī)定的以外,應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件;
④包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求;
⑤中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。
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