2023藥學(xué)職稱考試必背:含量測(cè)定和雜質(zhì)檢查的專屬性
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含量測(cè)定和雜質(zhì)檢查的專屬性
◆含量測(cè)定的專屬性:附代表性的圖譜,以說明專屬性,圖中應(yīng)注明各組分的位置,色譜法中分離度應(yīng)符合要求。
◆雜質(zhì)鑒定的專屬性:
①雜質(zhì)可獲得:可向供試品中加入一定量的雜質(zhì);
②雜質(zhì)或降解產(chǎn)物不能獲得:通過與另一種已證明合理但分離或檢測(cè)原理不同或具較強(qiáng)分辨能力的方法進(jìn)行結(jié)果比較來確定,或比較破壞前后檢出的雜質(zhì)個(gè)數(shù)和量。
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