2021主管藥師考試《相關(guān)專業(yè)知識(shí)》教材變動(dòng)說明!
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第一章 藥劑學(xué)
第三節(jié) 滅菌制劑與無菌制劑
干熱滅菌法和濕熱滅菌法概念有調(diào)整。
混懸型注射劑,“魚精蛋白注射液”改成“精蛋白鋅胰島素”;刪去了“喜樹堿靜脈注射液”。
注射劑的特點(diǎn):刪去了“價(jià)格較高”。
熱原的性質(zhì)增加了“(3)吸附性:多孔性活性炭可吸附熱原?!?/p>
滴眼劑、洗眼劑的概念有調(diào)整。
第四節(jié) 固體制劑
散劑的質(zhì)量檢查增加“水分、裝量、無菌(用于燒傷、嚴(yán)重創(chuàng)傷或臨床必須無菌的局部用散劑)”
咀嚼片補(bǔ)充“常加入蔗糖、甘露醇、山梨醇等水溶性輔料做填充劑和黏合劑”
分散片補(bǔ)充了“分散片中原料藥多數(shù)是難溶性的?!?/p>
第五節(jié) 半固體制劑
刪除了栓劑的治療作用及臨床應(yīng)用
第八節(jié) 制劑新技術(shù)
透皮給藥制劑的制備工藝中刪除了“膜材的加工和改性”、“透皮吸收制劑的質(zhì)量控制”
第十一節(jié) 藥物制劑的設(shè)計(jì)
“(三)新藥制劑的研究與申報(bào)”更新為“(三)創(chuàng)新藥與改良型新藥制劑的研究與申報(bào)”
第二章 醫(yī)院藥事管理
第二節(jié) 醫(yī)院藥事的組織管理
我國綜合性醫(yī)院藥學(xué)部門組織機(jī)構(gòu)示意圖,藥學(xué)教學(xué)科研部門刪去了“計(jì)算機(jī)室”。
第三節(jié) 調(diào)劑管理
處方的組成增加了“麻醉藥品和第一類精神藥品處方右上角標(biāo)注“麻、精一”;第二類精神藥品處方用白色,右上角標(biāo)注“精二””。
調(diào)劑的概念增加了“取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作”。
第四節(jié) 制劑管理
醫(yī)院制劑的申報(bào)審批刪除了“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑須經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意”。
第五節(jié) 藥品供應(yīng)管理
藥品的采購管理:
刪除了:“藥品采購應(yīng)嚴(yán)格按藥品管理法……劣藥和非藥品”。
刪除了:“藥學(xué)部(科)必須健全檢驗(yàn)制度,對進(jìn)庫的藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收,必要時(shí)抽樣檢查”。
增加了:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)示;不符合規(guī)定要求的,不得購進(jìn)和使用”。
藥品招標(biāo)采購:內(nèi)容重新調(diào)整。
新藥的供應(yīng)管理:
“新藥供應(yīng)數(shù)量較少,一般不采用集中招標(biāo)采購”改為“新藥供應(yīng)主要通過國家醫(yī)療保險(xiǎn)目錄、國家組織的藥品集中帶量采購等形式進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)?!?/p>
國家基本藥物、醫(yī)療保險(xiǎn)用藥:增加及變動(dòng)較大。
藥品價(jià)格:內(nèi)容重新調(diào)整。
第七節(jié) 臨床用藥管理
適當(dāng)?shù)慕o藥途徑與給藥方法刪除了:“根據(jù)人體生物節(jié)律合理選擇用藥時(shí)間……可獲得較好療效”。
抗菌藥物的合理使用中預(yù)防性使用抗菌藥物的基本原則有調(diào)整
第八節(jié) 醫(yī)院藥學(xué)科研管理
藥品注冊分類:內(nèi)容重新調(diào)整。
藥物臨床試驗(yàn)方案:內(nèi)容重新調(diào)整。
臨床研究的實(shí)施:變動(dòng)及新增較多。
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