近日，國家藥監(jiān)局發(fā)出公告，修訂鹽酸溴己新注射劑的說明書，兒童慎用，尤其不推薦嬰幼兒使用！

鹽酸溴己新注射液，適應(yīng)癥為用于慢性支氣管炎及其他呼吸道疾病伴有黏痰，不易咳出者。

公告顯示，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對鹽酸溴己新注射劑（包括注射用鹽酸溴己新、鹽酸溴己新注射液、鹽酸溴己新葡萄糖注射液）說明書增加警示語。

并對【適應(yīng)癥】、【用法用量】、【不良反應(yīng)】、【注意事項(xiàng)】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】、【兒童用藥】、【老年用藥】等項(xiàng)進(jìn)行修訂。

【不良反應(yīng)】項(xiàng)修訂為：

震顫，休克，類過敏癥狀休克，過敏性癥狀（皮疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣、呼吸困難、瘙癢等）。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】項(xiàng)修訂為：對于懷孕婦女或可能懷孕婦女，只有當(dāng)獲益被判定超過風(fēng)險時，才可以給藥。懷孕期間的用藥安全性尚未確定。

【兒童用藥】項(xiàng)修訂為：

未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)。兒童慎用，尤其不推薦嬰幼兒使用。

【老年用藥】項(xiàng)修訂為：

老年人的各項(xiàng)生理功能下降，注意減少用量。

另外國家藥監(jiān)局在修訂該內(nèi)容中又增加了警示語。

增加警示語：

本品溶液顯酸性，臨床使用應(yīng)單獨(dú)給藥，避免與堿性藥品配伍使用；需合并使用其他藥物時，應(yīng)單獨(dú)溶解稀釋，單獨(dú)滴注，如與本品共用同一輸液通道，兩組藥物之間需5%葡萄糖注射液充分沖管或更換輸液管。

本品不推薦嬰幼兒使用。

附件：注射用鹽酸溴己新和鹽酸溴己新注射液說明書修訂要求

最近，國家藥監(jiān)局對藥品說明的修訂越來越多。其中不乏對兒童用藥的補(bǔ)充說明，小編認(rèn)為，正在備考兒科主治醫(yī)師的你一定要額外留意哦~