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藥物的妊娠分類-婦產科主治醫(yī)師考試

2021-11-08 15:34 醫(yī)學教育網
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關于“藥物的妊娠分類-婦產科主治醫(yī)師考試”的內容,有很多婦產科主治醫(yī)師考生都很關注,醫(yī)學教育網為大家整理如下:

美國食品和藥物管理局(FDA)根據藥物對動物和人類具有不同程度的致畸危險,將其分為5類:

A類:臨床對照研究中,未發(fā)現(xiàn)藥物對妊娠早期、中期及晚期的胎兒有損害,其危險性極小。

B類:臨床對照研究中,藥物對妊娠早期、中期及晚期胎兒的危害證據不足或不能證實。

C類:動物實驗發(fā)現(xiàn)藥物造成胎仔畸形或死亡,但無人類對照研究,使用時必須謹慎權衡藥物對胎兒的影響。

D類:藥物對人類胎兒有危害,但臨床非常需要,又無替代藥物,應充分權衡利弊后使用。

X類:對動物和人類均具有明顯的致畸作用,這類藥物在妊娠期禁用。

該分類方法存在一定局限性:只有40%的藥物納入FDA妊娠期用藥分類,其中60%以上分為C 類,即不能排除有危害,需衡量潛在益處和潛在危害;同時該分類未提供根據不同孕期時的用藥對胎兒是否有危害的證據,以及不同劑量藥物對胎兒的不同影響;單純分類顯得較為籠統(tǒng),用藥咨詢較為困難。因此,F(xiàn)DA于2008年提出應該摒棄之前的藥物妊娠分類法,而是改為更詳細的知情告知,包括以下內容:

第一部分又稱為“胎兒風險總結”:詳細描述藥物對胎兒的影響,如果存在風險,需說明這些關于風險的信息是來自于動物實驗還是人類;

第二部分又稱為“臨床考慮”:包括藥物的作用,特別是在不知道自己妊娠的婦女當中使用此種藥物的信息,還包括劑量、并發(fā)癥等信息。

第三部分又稱為“數(shù)據”:更詳細的描述相關的動物實驗或人類實驗方面的數(shù)據,也就是第一部分的證據。

推薦閱讀:【卵巢功能和卵巢周期性變化】考點總結/復習要點

以上“藥物的妊娠分類-婦產科主治醫(yī)師考試”由醫(yī)學教育網為大家整理,希望對大家有所幫助,更多資訊請關注醫(yī)學教育網!

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