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生殖毒性試驗:
美國食品藥品管理局(FDA)提出了生殖毒性試驗方案。主要用于評價藥品的生殖發(fā)育毒性。
三段生殖毒性實驗
(1)第一階段:生育力與早期胚胎發(fā)育毒性實驗,首選大鼠,要求高劑量組不能出現(xiàn)嚴重中毒體征或10%以上的死亡;
(2)第二階段:胚體-胎體毒性實驗(致畸試驗);
(3)第三階段:出生前和出生后發(fā)育毒性實驗,首選大鼠,觀察指標有受孕率、幼仔性別比、出生存活率、哺育成活率、外觀畸形、生理發(fā)育、神經(jīng)行為改變等。此外,觀察生長指數(shù),即雌性和雄性幼仔在出生時和出生后4、7、14及21天的平均體重。
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2023公衛(wèi)醫(yī)師備考要養(yǎng)成備考知識點+習(xí)題一起學(xué)練結(jié)合的好習(xí)慣,這樣才能穩(wěn)步提升應(yīng)試實力。本篇主要為大家介紹了生殖毒性試驗。想要解鎖更多備考技巧和高效率經(jīng)驗?醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)推薦大家《無憂實驗班》,系統(tǒng)梳理考點框架,專業(yè)點撥復(fù)習(xí)技巧,錄播+直播+技能多重鎖分,讓你的每一步努力都不浪費!
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