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公衛(wèi)執(zhí)業(yè)醫(yī)師臨床試驗的分期和特點輔導(dǎo):Ⅱ期臨床試驗

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關(guān)于公衛(wèi)執(zhí)業(yè)醫(yī)師臨床試驗的分期和特點輔導(dǎo):Ⅱ期臨床試驗,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)編輯整理相關(guān)內(nèi)容如下,希望對大家復(fù)習(xí)公衛(wèi)執(zhí)業(yè)醫(yī)師《流行病學(xué)》相關(guān)內(nèi)容有幫助。

Ⅱ期臨床試驗:

治療作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,也包括為III期臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集|整理方案的確定提供依據(jù)。此階段的研究設(shè)計可以根據(jù)具體的研究目的,采用多種形式,包括隨機盲法對照臨床試驗。

正小寶

Ⅱ期試驗必須設(shè)對照組進行盲法隨機對照試驗,常采用雙盲隨機平行對照試驗。雙盲法試驗申辦者需提供外觀、色香味均需一致的試驗藥與對照藥,并只標明A藥B藥,試驗者與受試者均不知A藥與B藥何者為試驗藥。如制備A、B兩藥無區(qū)別確有困難時,可采用雙盲雙模擬法,即同時制備與A藥一致的安慰劑(C),和與B藥一致的安慰劑(D),兩組病例隨機分組,分別服用2種藥,一組服A+D,另一組服B+C,兩組之間所服藥物的外觀與色香味均無區(qū)別。

“公衛(wèi)執(zhí)業(yè)醫(yī)師臨床試驗的分期和特點輔導(dǎo):Ⅱ期臨床試驗”的內(nèi)容,由醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)編輯整理搜集,更多備考資料干貨,敬請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)公衛(wèi)執(zhí)業(yè)/助理醫(yī)師欄目。

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