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病例對(duì)照研究實(shí)施的一般步驟

關(guān)于實(shí)施病例對(duì)照研究應(yīng)注意的9個(gè)問(wèn)題是公衛(wèi)助理醫(yī)師考生都想了解的,下面醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)編輯專門(mén)為您整理了實(shí)施病例對(duì)照研究應(yīng)注意的9個(gè)問(wèn)題的內(nèi)容,供您閱讀學(xué)習(xí)。

病例對(duì)照研究實(shí)施的一般步驟包括:提出假設(shè)、制定研究計(jì)劃、收集資料、對(duì)收集到的資料進(jìn)行整理與分析、總結(jié)并提出研究報(bào)告。具體實(shí)施如下:

(一)提出假設(shè):根據(jù)所了解的疾病分布特點(diǎn)和已知的相關(guān)因素,廣泛查閱文獻(xiàn)基礎(chǔ)上,提出病因假設(shè)。

(二)明確研究目的,選擇適宜的對(duì)照形式

1、如果為廣泛地探索疾病的危險(xiǎn)因子,可以采用不匹配或頻數(shù)匹配。

2、根據(jù)提供研究用的病例的數(shù)量。若研究的是罕見(jiàn)病,或能得到的符合規(guī)定的病例數(shù)很少時(shí),選擇個(gè)體匹配方法。

3、能否以較小的樣本獲得較高的檢驗(yàn)效率。如1:R(或1:M)的匹配方法,R值不宜超過(guò)4。

(三) 病例與對(duì)照的基本來(lái)源,有兩個(gè)

1、醫(yī)院的現(xiàn)患病人、醫(yī)院、門(mén)診的病案,及出院記錄,稱為以醫(yī)院為基礎(chǔ)的;

2、社區(qū)、社區(qū)的監(jiān)測(cè)資料或普查、抽查的人群資料,稱為以社區(qū)為基礎(chǔ)的。

病例的選擇:

(1)疾病有明確統(tǒng)一、寬嚴(yán)適度的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

(2)對(duì)病例其它特征的規(guī)定:如性別、年齡、民族等。控制非研究因素增強(qiáng)可比性。在選擇病例時(shí)有新發(fā)病例、現(xiàn)患病例與死亡病例三種。

(3)保證使病例達(dá)到有關(guān)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn):如要求通過(guò)某一級(jí)醫(yī)院或?qū)嶒?yàn)室的診斷,或病人必須經(jīng)過(guò)某項(xiàng)檢查等。

對(duì)照的選擇:

對(duì)照來(lái)源主要有:

(1)同一或多個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中診斷的其他病例;

(2)病例的鄰居或所在同一居委會(huì)的健康人或非該病病人;

(3)社會(huì)團(tuán)體人群中的非該病病例或健康人;

(4)社區(qū)人口中的非病例或健康人群;

(5)病例的配偶、親戚、同事等。對(duì)照應(yīng)當(dāng)來(lái)自于產(chǎn)生病例的人群,能代表產(chǎn)生病例的人群。

在醫(yī)院為基礎(chǔ)的病例對(duì)照研究中,常常不能識(shí)別源人群。此時(shí),總?cè)巳旱碾S機(jī)樣本不一定與源人群的隨機(jī)樣本一致。當(dāng)使用醫(yī)院病例時(shí),改進(jìn)對(duì)照系列的一個(gè)方法是將對(duì)照限制為那些與暴露沒(méi)有聯(lián)系跡象的病人。

選擇對(duì)照時(shí)必須考慮對(duì)照的代表性,對(duì)照與病例的可比性,以及可能出現(xiàn)的選擇偏倚等。對(duì)照的選擇應(yīng)遵循四個(gè)目的:①排除選擇偏倚;②縮小信息偏倚;③縮小不清楚或不能很好測(cè)量的變量引起的殘余混雜(準(zhǔn)確測(cè)量的混雜因素在分析階段可以控制);④符合真實(shí)性要求和邏輯限制的前提下使統(tǒng)計(jì)學(xué)把握度達(dá)到最大。

(四)樣本含量的估計(jì):

1.影響樣本大小的因素:

(1)研究因素在對(duì)照組中的暴露率P0;

(2)預(yù)期的該因素引起的相對(duì)危險(xiǎn)度RR或暴露的比值比OR;

(3)希望達(dá)到的檢驗(yàn)顯著性水平,即假設(shè)檢驗(yàn)第I類錯(cuò)誤的概率α;

(4)希望達(dá)到的檢驗(yàn)把握度(1-β),β為統(tǒng)計(jì)學(xué)假設(shè)檢驗(yàn)第Ⅱ類錯(cuò)誤的概率。

2.估計(jì)方法需注意:

A、所估計(jì)的樣本含量并非絕對(duì)精確的數(shù)值,因?yàn)闃颖竞康墓烙?jì)是有條件的,而這些條件并非是一成不變的。

B、應(yīng)當(dāng)糾正樣本量越大越好的錯(cuò)誤看法。樣本量過(guò)大,常會(huì)影響調(diào)查工作的質(zhì)量,增加負(fù)擔(dān)、費(fèi)用。

C、病例組和對(duì)照組樣本含量相等時(shí)效率最高。

(五)獲取研究因素的信息:

1.變量的選定:取決于研究的目的或具體的目標(biāo)。與目的有關(guān)的變量不但絕不可少(如吸煙與肺癌關(guān)系的研究中,有關(guān)調(diào)查對(duì)象吸煙或不吸煙的信息),而且應(yīng)當(dāng)盡量細(xì)致和深入(如還應(yīng)調(diào)查吸煙持續(xù)的時(shí)間、每日吸煙量、煙的種類等)以獲得較多的信息。

2.變量的規(guī)定:每項(xiàng)變量都盡可能地采取國(guó)際或國(guó)內(nèi)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。

3.變量的測(cè)量:定性的指標(biāo)可通過(guò)詢問(wèn)而獲得是與否,經(jīng)常、偶爾等信息。通過(guò)詢問(wèn)、儀器或?qū)嶒?yàn)室檢查可獲得定量的資料。

(六)資料的收集:主要靠詢問(wèn)調(diào)查對(duì)象填寫(xiě)問(wèn)卷收集信息資料。

有時(shí)需輔以查閱檔案,采樣化驗(yàn),實(shí)地查看或從有關(guān)方面咨詢獲得。無(wú)論什么方法,都應(yīng)實(shí)行質(zhì)量控制。

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