臨床實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的通用標(biāo)準(zhǔn)和專用標(biāo)準(zhǔn)是什么呢？還不知道的考生快來(lái)跟著小編了解一下吧！

ISO/IEC于1999年12月15日發(fā)布了用以取代ISO/IEC導(dǎo)則25的ISO/IEC17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)“包含了對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的所有要求”，用于希望證明自己“實(shí)施了質(zhì)量管理體系并具備技術(shù)能力，同時(shí)能夠出具技術(shù)上有效結(jié)果”的各類實(shí)驗(yàn)室使用。

2003年2月，ISO發(fā)布了ISO15189（E）《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室—質(zhì)量和能力的專用要求》，這是專門針對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可而制定的專用標(biāo)準(zhǔn)。

在結(jié)構(gòu)上，IS015189承襲了ISO/IEC17025的兩大部分要素描述的特點(diǎn)，只是把IS09000：2000中的過(guò)程控制的思想吸收了進(jìn)來(lái)，將ISO/IEC17025中的“檢測(cè)/校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)”、“測(cè)量溯源性”、“抽樣”、“樣品處置”等要素不再用要素的形式列出，而是融入了“檢驗(yàn)前程序（分析前階段）”、“檢驗(yàn)程序（分析中階段）”和“檢驗(yàn)后程序（分析后階段）”等三個(gè)描述過(guò)程的要素之中，這一點(diǎn)反映了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的特色，更有利于實(shí)驗(yàn)室的理解和操作。

在內(nèi)容上，兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的管理要求幾乎完全一樣，只是IS015189中把“咨詢服務(wù)”和“持續(xù)改進(jìn)”作為了兩個(gè)獨(dú)立的要素。

IS015189也從管理要求和技術(shù)要求兩大方面提出了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遵守的要求。在管理方面，描述了實(shí)驗(yàn)室組織和管理以及質(zhì)量管理體系、服務(wù)活動(dòng)要素等方面的要求；在技術(shù)要素上，則對(duì)“人員”、“設(shè)備”、“設(shè)施”等要素以及檢驗(yàn)程序和結(jié)果報(bào)告等要點(diǎn)作出了規(guī)定。因此，IS015189是指導(dǎo)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建立完善和先進(jìn)質(zhì)量管理體系的當(dāng)前最適用的標(biāo)準(zhǔn)。

以上是小編為大家整理的內(nèi)容，希望對(duì)大家有所幫助，更多關(guān)于臨床檢驗(yàn)主管技師的資訊請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)！