質(zhì)量手冊在質(zhì)量體系文件中通常處于最高層級。它是質(zhì)量管理體系的核心文件，概述了組織的質(zhì)量方針、目標和結(jié)構(gòu)，并描述了質(zhì)量管理體系的范圍以及實現(xiàn)這些目標的過程。質(zhì)量手冊為后續(xù)更詳細的程序文件、作業(yè)指導書等提供框架和支持。因此，在臨床實驗室質(zhì)量管理中，質(zhì)量手冊是構(gòu)建整個質(zhì)量體系的基礎(chǔ)，確保所有活動都符合既定的標準和要求。