在臨床實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系中，通常將文件分為幾個(gè)不同的層次。一般來(lái)說(shuō)，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（SOPs, Standard Operating Procedures）和記錄表單屬于第二或第三層次。
第一層次的文件通常是質(zhì)量手冊(cè)，它概述了整個(gè)質(zhì)量體系的框架、目標(biāo)及政策等高層次的信息。
第二層次的文件可能包括程序文件，這些文件詳細(xì)描述了實(shí)驗(yàn)室如何實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量管理目標(biāo)的具體過(guò)程。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)通常被歸類(lèi)在這個(gè)層級(jí)，因?yàn)樗鼈兲峁┝藞?zhí)行特定任務(wù)或操作的標(biāo)準(zhǔn)步驟和要求。
第三層次的文件則更為具體，主要是一些記錄表單、表格和其他用于記錄數(shù)據(jù)或活動(dòng)的文檔。這類(lèi)文件確保每個(gè)步驟都有據(jù)可查，并且可以追溯。
因此，在大多數(shù)情況下，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)屬于第二層次，而記錄表單則屬于第三層次。不過(guò)不同實(shí)驗(yàn)室的具體劃分可能會(huì)有所不同，請(qǐng)以您所在機(jī)構(gòu)的實(shí)際規(guī)定為準(zhǔn)。