質(zhì)量管理:設(shè)備的重要性
設(shè)備是實驗室能力的關(guān)鍵體現(xiàn),是質(zhì)量管理的重點,要做好設(shè)備管理必須從采購、驗收、溯源、使用等方面進行管控。
設(shè)備采購和日常使用一般都做得比較好,問題主要在驗收和溯源方面。設(shè)備驗收實驗室都會做,但經(jīng)常忽視自動化設(shè)備軟件的驗證,不過CL01的7.11.2注2提出如果是“常用的現(xiàn)成商業(yè)化軟件在其設(shè)計的應(yīng)用范圍內(nèi)使用可視為已經(jīng)過充分的確認”。設(shè)備檢定校準容易出現(xiàn)不加區(qū)分全部送檢或者成套設(shè)備中不好拆的計量設(shè)備不送檢的問題。什么設(shè)備該送檢,CL01的6.4.6已經(jīng)明確,標識該怎么管理,RB/T 214的4.4.3也做出了規(guī)定。
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