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詳情2021年臨床助理醫(yī)師考試:藥品管理法及其實施條例,相信是考生們關注的事情,醫(yī)學教育網(wǎng)小編整理了考試重點內(nèi)容,希望對考生復習有所幫助。
第二十一章 藥品管理法及其實施條例
一、概述
藥品,是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應證、用法和用量的物質(zhì)。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
二、藥品管理
【經(jīng)典例題1】
某地藥品監(jiān)督管理部門接到多名眼疾患者舉報,反映在縣醫(yī)院眼科就診使用某藥后發(fā)生“眼內(nèi)炎”。藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調(diào)查確認該藥為假藥,其法定依據(jù)是
A.未標明有效期
B.未注明生產(chǎn)批號
C.未經(jīng)批準而進口
D.超過有效期
E.擅自添加著色劑
[參考答案]1.C
【敲黑板】
假藥:成分不符+非藥品+變質(zhì)+超范圍;
劣藥:含量不符+無/改/過有效期+不注明/改生產(chǎn)批號+輔料(香精、防腐劑等)+污染的。
三、法律責任
1.醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中的法律責任
2.醫(yī)療機構(gòu)相關人員違法行為的法律責任 醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等有關人員收受財物或者其他利益的。
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