【藥事管理與法規(guī)】藥品注冊申請包括（?。?/font>

　　A.新藥申請

　　B.已有國家標準的藥品申請

　　C.進口藥品申請

　　D.補充申請

　　E.檢驗申請

　　學員提問：E為什么不對？

　　答案與解析：本題答案為ＡＢＣＤ。藥品注冊申請包括新藥申請、已有國家標準的藥品申請、進口藥品申請和補充申請。

　　新藥申請，是指未曾在中國境內上市銷售的藥品的注冊申請。已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應癥的，按照新藥申請管理。

　　已有國家標準的藥品申請，是指生產國家食品藥品監(jiān)督管理局已經頒布正式標準的藥品的注冊申請。

　　進口藥品申請，是指境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請。

　　補充申請，是指新藥申請、已有國家標準的藥品申請或者進口藥品申請經批準后，改變、增加或取消原批準事項或者內容的注冊申請。

　　【藥理學】先天性遺傳異常對藥物的藥理學作用影響主要表現在（?。?/font>

　　A.口服吸收速度不同

　　B.藥物體內生物轉化異常

　　C.藥物體內分布異常

　　D.遺傳性高鐵血紅蛋白還原障礙

　　E.以上都有可能

　　學員提問：請老師講解一下為什么選E？

　　答案與解析：答案選擇Ｅ。影響藥物治療作用的因素除了藥物因素外，機體因素是另一重要的方面，機體方面的因素主要涉及年齡、性別、遺傳、精神及病理狀態(tài)等；其中藥物作用的個體差異是由于遺傳因素對藥物的藥動學和藥效學產生影響所致。

　　藥物體內過程，特別是生物轉化過程也受遺傳因素的影響，從而引起藥動學差異。如抗結核病藥異煙肼的肝乙酰化代謝速率受遺傳因素影響，使人群對異煙肼的代謝分為快代謝型和慢代謝型，前者異煙肼半衰期短，血藥濃度較低，尿乙?；x較高。藥動學的差異可表現為：口服吸收速度不同、藥物體內生物轉化異常、藥物體內分布異常；葡萄糖-6-磷酸脫氫酶是參與紅細胞代謝的一種重要酶，其缺陷可導致紅細胞代謝障礙而引起溶血性貧血，大多是遺傳性疾病，即遺傳性高鐵血紅蛋白還原障礙；某些患者遺傳性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏，當服用伯氨喹、磺胺類藥物、阿司匹林、對乙酰氨基酚時，引起溶血性貧血。

　　【藥學綜合知識與技能】何種途徑給藥可產生首過作用（?。?/font>

　　A.口服

　　B.鼻內滴入

　　C.靜脈注射

　　D.舌下含服

　　E.氣霧吸入學員提問：什么是首過作用？

　　答案與解析：本題選Ａ。醫(yī)學.教育.網原創(chuàng)。

　　首過效應（FirstPassEffect），又稱首過作用、第一關卡效應、首關效應，是指藥物被吸收后未到達全身循環(huán)之前即被代謝的現象。

　　可分為三種：①肝首過效應。口服藥物后即可發(fā)生，如果靜脈或舌下給藥則可避免。②腸道首過效應。③肺首過效應，極個別藥物，如氯仿等。

　　大多數口服藥物后會同時發(fā)生消化道和肝臟的雙重首過效應。如硝酸甘油，口服雖然能完全吸收，但通過肝臟時，90％被谷光甘肽和有機硝酸酯還原酶系統滅活。因此硝酸甘油都是舌下含服，它可直接由口腔粘膜吸收后進入上腔靜脈，再到體循環(huán)，而不經肝臟就可發(fā)揮療效。因此舌下含服1～2分鐘即可出現治療作用。