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血液流變學(xué)的質(zhì)量控制

2012-04-09 15:59 來源:
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血液流變學(xué)(Hemorrheology):是物理力學(xué)的一門分支學(xué)科,是流變學(xué)向生物學(xué)和醫(yī)學(xué)滲透而形成的一門新興生物物理分支科學(xué)。是研究血液及其組成成分的流動性和變形性的科學(xué)。臨床血液流變學(xué)檢測同其它臨床化學(xué)檢驗一樣,其目的是為臨床提供可靠的檢驗結(jié)果,使臨床醫(yī)生能以此對疾病作出正確的診斷及治療的決定,其檢驗結(jié)果可檢出是健康人、病人還是亞健康人。雖然血液流變學(xué)檢測是一個過篩試驗,不是一個確診試驗,但對臨床指導(dǎo)意義還是很大的。因此,實行質(zhì)量控制是保證檢驗結(jié)果可靠的一項重要措施。血液流變學(xué)測定受諸多因素的影響,其臨床檢測標(biāo)準(zhǔn)是一個全程質(zhì)量控制過程,要使之達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化,必須制定嚴(yán)格的操作規(guī)程并不斷改進(jìn)和完善操作技術(shù),實行全面質(zhì)量控制。

一、實驗人員要求

1.血流變學(xué)檢測影響因素較多,因此對實驗操作者的整體素質(zhì)有嚴(yán)格的要求。必須經(jīng)過正規(guī)檢驗專業(yè)學(xué)習(xí),并獲有專業(yè)證書的人員。

2.上崗前應(yīng)經(jīng)過崗位培訓(xùn),對所用儀器應(yīng)了解其構(gòu)造、使用原理、操作規(guī)程、注意事項、異常報警的含義。掌握對儀器的保養(yǎng)、簡單維修、故障排除,以及對儀器的評價及校準(zhǔn)方法。

3.檢測時能注意病人生理或病理因素給實驗造成的誤差或服用藥物的干擾作用,隨時監(jiān)控儀器的工作狀態(tài),注意工作環(huán)境的溫度、濕度、電壓變化和磁場、聲波的干擾。

4.測試后要根據(jù)臨床診斷、各項參數(shù)的關(guān)系,確認(rèn)無誤后方能發(fā)出報告。必須具有高度的責(zé)任心和事業(yè)心,良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)及較扎實的專業(yè)知識和技術(shù)水平。

5.堅持在職教育,不斷提高理論水平。對儀器的更新或改進(jìn)積極采納。并堅持在職業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),注意同行間的學(xué)習(xí)交流,以保證工作人員有較好的業(yè)務(wù)素質(zhì)。

二、儀器

1.購置新儀器后,應(yīng)先仔細(xì)閱讀說明書。

2.安裝應(yīng)選擇在無熱源、無干擾、環(huán)境清潔的實驗平臺上。并應(yīng)注意防潮、防陽光直射,注意通風(fēng)。室溫在18~25℃,相對濕度應(yīng)<80%.儀器應(yīng)有穩(wěn)定的電源電壓和良好的接地。

3.編寫SOP文件。根據(jù)儀器說明書及本實驗室的情況,編寫自己的操作手冊。操作手冊應(yīng)詳細(xì)而實用,目錄清楚便于查找。該手冊應(yīng)包括各項實驗的實驗原理、各儀器部件的功用,各鍵鈕的名稱及用途,以及各項實驗的詳細(xì)操作步驟,室內(nèi)質(zhì)控的要求及操作方法,儀器的定期維護(hù)及簡單故障的排除方法,結(jié)果的報告方式及臨床意義等。同時應(yīng)編寫簡易操作卡片,包括儀器開機(jī)、關(guān)機(jī)、質(zhì)控及檢測標(biāo)本的簡要操作步驟等。

4.對儀器應(yīng)制定定期的檢測、校準(zhǔn)制度,以及定期的維護(hù)、保養(yǎng)規(guī)定。

三、試驗用品

應(yīng)根據(jù)各項試驗的要求,對其試劑、清潔劑、校準(zhǔn)物、實驗用具等,定期進(jìn)行檢查,以確保其合格。

四、標(biāo)本的采集

1.抽血時間一般為早晨且空腹2.采血部位為前肘靜脈。要求血管明顯,無皮膚疾患。如前臂采血困難者也可于手腕部、手背或足部靜脈采血。

3.采血時壓脈帶壓力、血管受壓時間:針頭進(jìn)入血管后壓脈帶應(yīng)至少放松5秒以上再抽血,需使用大孔徑(7號以上)針頭,不宜用力抽,以免剪切損傷紅細(xì)胞4.抗凝劑以肝素為宜。

5.采血前避免劇烈活動6.藥物:采血前一周內(nèi)不用阿斯匹林類藥物;三天內(nèi)不用影響血小板功能的藥物

五、標(biāo)本處理

1.血樣采集后,將血液沿管壁緩緩注入抗凝管,輕輕混勻,使之與抗凝劑充分混合。避免劇烈振搖,以免造成溶血,也應(yīng)注意混合不夠引起血液凝固。一旦血液有凝塊,均需重新采血。

2.血標(biāo)本的編號:將各試管分別進(jìn)行編號,寫清患者姓名,根據(jù)實驗要求分別預(yù)熱及離心處理。

3.血標(biāo)本的離心:分離血漿選用2500r/ min,離心10分鐘。

4.血標(biāo)本的放置時間:采血后,血樣保存時間過長或過短都會影響全血粘度的測試結(jié)果。取血后靜置20分鐘后至4小時內(nèi)測定為宜。

5.血標(biāo)本的工作溫度及保存溫度:為了保證實驗條件相對恒定,因此在測定前要把血標(biāo)本預(yù)溫到工作溫度。在常溫條件下(18-25℃),血樣應(yīng)在0.5-4小時內(nèi)完成測試。在4℃條件下,血樣的保存時間可延至12小時。

六、質(zhì)控物的選擇

1.全血粘度在尚無理想質(zhì)控物的情況下可用廠家推薦的質(zhì)控物,于每日做標(biāo)本前檢測系統(tǒng)的穩(wěn)定性。

2.血漿粘度測定可選用蒸餾水。

3.確定本實驗室最佳條件的變異(OCV):進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控前了解掌握本室室內(nèi)測定的變異。如變異大,則應(yīng)對操作技術(shù)及測定方法進(jìn)行改進(jìn)。

4.測定本實驗室常規(guī)條件下的變異(RCV):于每天工作前按常規(guī)條件對質(zhì)控物進(jìn)行測定,每日一次,連續(xù)測定20天,求出均值、S、CV值。因為在常規(guī)工作中很難保持最佳條件,所以在了解本室OCV后,測定本室的RCV是十分必要的。通過RCV可掌握本室日常工作中的精密度。

5.室間結(jié)果比較 室間質(zhì)控是血流變學(xué)檢測尚未解決的問題。由于血液是一種由紅細(xì)胞及多種成分組成的復(fù)雜的非牛頓流體,其粘度測定影響因素較多,因此目前尚無理想的質(zhì)控物作為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行室間質(zhì)控。若使用同一廠家的檢測系統(tǒng),可以經(jīng)常進(jìn)行比對,使該檢測系統(tǒng)處于良好的工作狀態(tài)。

七、參考區(qū)間的建立

目前對血液流變學(xué)檢測儀器缺乏全行業(yè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)化指標(biāo),各個生產(chǎn)廠家的儀器不同(設(shè)計原理,檢測過程,參數(shù)規(guī)定),因此血液流變學(xué)操作尚無統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),難以制備質(zhì)控品或標(biāo)準(zhǔn)品。由于多種因素影響血液流變學(xué)檢測結(jié)果,如年齡,性別,地區(qū),而又缺乏大規(guī)模人群參考區(qū)間調(diào)查,所以各個實驗室應(yīng)建立本室的參考區(qū)間。

要求至少進(jìn)行本地區(qū)50歲以上健康男性和女性各60人的調(diào)查,這些健康人無高血壓,冠心病,腦血管病,糖尿病,血液病,慢性支氣管炎等重要慢性疾病史,血脂,血糖,血沉,紅細(xì)胞比積,肝腎功能以及血清蛋白電泳均應(yīng)正常,體重也應(yīng)在標(biāo)準(zhǔn)體重范圍內(nèi)。 但是一般來講,血液流變學(xué)參數(shù)做為人體正常生理性指標(biāo),在同一地區(qū),同一年齡及性別組,如果采用基本相同的檢測原理,這些參數(shù)的參考區(qū)間應(yīng)當(dāng)基本相同,不能相差懸殊。

血液流變學(xué)檢測,目前國際和國內(nèi)沒有一個統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),從檢測原理上有毛細(xì)管法、旋轉(zhuǎn)法和電子壓力傳感法,由于原理不同,所得檢測結(jié)果也不同,各廠家檢測數(shù)據(jù)沒有任何可比性,更談不到溯源性。因此更應(yīng)該做好質(zhì)量控制,滿足臨床的需求。

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