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2011年臨床醫(yī)學檢驗技術中級考試大綱(379)_臨床實驗室質(zhì)量管理部分

2010-12-28 15:49 來源:
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臨床實驗室質(zhì)量管理部分
單元細目要點要求科目
一、臨床實驗室的定義、作用和功能
 
1.臨床實驗室的定義臨床實驗室的定義了解1,2
2.臨床實驗室的作用和功能臨床實驗室的作用和功能了解1,2
二、臨床實驗室管理的特性1.管理的定義管理的定義了解1,2
2.成功的管理者必須具備的條件成功的管理者必須具備的條件醫(yī)學教育|網(wǎng)搜集整理了解1,2
3.實驗室管理者實驗室管理者了解1,2
4.實驗室管理人員工作方式實驗室管理人員工作方式了解1,2
三、臨床實驗室管理過程1.計劃計劃掌握1,2
2.組織組織掌握1,2
3.領導領導掌握1,2
4.控制控制掌握1,2
四、臨床實驗室管理的政府行為
 
1.國際上臨床實驗室的管理模式國際上臨床實驗室的管理模式掌握1,2
2.我國臨床實驗室的管理(1)組建臨床檢驗中心,負責臨床實驗室管理掌握1,2
(2)編寫部門規(guī)章和文件,實行規(guī)范化管理掌握1,2
(3)我國臨床實驗室質(zhì)量管理未來發(fā)展趨勢掌握1,2
五、臨床實驗室認可1.實驗室認可和質(zhì)量管理體系認證(1)認可熟練掌握1,2
(2)認證熟練掌握1,2
2.通用標準和專用標準(1)ISO17025熟練掌握1,2
(2)ISO15189熟練掌握1,2
3.我國臨床實驗室認可現(xiàn)狀我國臨床實驗室認可現(xiàn)狀掌握1,2
4.質(zhì)量管理的層次(1)質(zhì)量管理掌握1,2
(2)質(zhì)量控制熟練掌握1,2
(3)質(zhì)量保證熟練掌握1,2
(4)質(zhì)量體系熟練掌握1,2
(5)質(zhì)量管理熟練掌握1,2
(6)全面質(zhì)量管理熟練掌握1,2
(7)質(zhì)量評估與改進掌握1,2
5.質(zhì)量控制諸要素(1)設施與環(huán)境熟練掌握1,2
(2)檢驗方法、儀器及外部供應品熟練掌握1,2
(3)操作手冊熟練掌握1,2
(4)方法性能規(guī)格的建立和確認熟練掌握1,2
(5)儀器和檢測系統(tǒng)的維護和功能檢查熟練掌握1,2
(6)校準和校準驗證熟練掌握1,2
(7)室內(nèi)質(zhì)量控制熟練掌握1,2
(8)室間質(zhì)量評價熟練掌握1,2
(9)糾正措施熟練掌握1,2
(10)質(zhì)控記錄熟練掌握1,2
6.質(zhì)量保證諸要素(1)患者檢測的管理掌握1,2
(2)患者檢測管理的評估掌握1,2
(3)質(zhì)量控制的評估掌握1,2
(4)室間質(zhì)評(EQA)的評估掌握1,2
(5)檢測結(jié)果的比較掌握1,2
(6)患者檢測結(jié)果和患者信息的關系掌握1,2
(7)人員的評估掌握1,2
(8)交流掌握1,2
(9)投訴調(diào)查掌握1,2
(10)與工作人員共同審核質(zhì)量保證掌握1,2
(11)質(zhì)量保證記錄掌握1,2
七、臨床實驗室質(zhì)量管理體系1.質(zhì)量管理體系的概念質(zhì)量管理體系的概念了解1,2
2.質(zhì)量管理體系的構(gòu)成(1)組織結(jié)構(gòu)了解1,2
(2)過程了解1,2
(3)程序了解1,2
(4)資源了解1,2
 3.質(zhì)量管理體系四要素之間的內(nèi)在聯(lián)系質(zhì)量管理體系四要素之間的內(nèi)在聯(lián)系了解1,2
4.臨床實驗室質(zhì)量管理體系的建立(1)臨床實驗室質(zhì)量管理體系建立的依據(jù)了解1,2
(2)實驗室建立質(zhì)量管理體系的要點了解1,2
八、質(zhì)量管理文件編寫1.質(zhì)量體系文件的層次質(zhì)量手冊;程序性文件;作業(yè)指導書(含檢測細則、操作規(guī)程);質(zhì)量記錄(表格、報告、記錄等)熟練掌握1,2
2.質(zhì)量手冊(1)質(zhì)量手冊的基本內(nèi)容掌握1,2
(2)質(zhì)量手冊的結(jié)構(gòu)掌握1,2
3.程序性文件(1)何謂程序性文件掌握1,2
(2)程序性文件有哪些掌握1,2
(3)程序性文件編寫的一般要求掌握1,2
(4)程序性文件的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容掌握1,2
4.作業(yè)指導書(1)何謂作業(yè)指導書掌握1,2
(2)標準化操作規(guī)程的編寫掌握1,2
5.記錄(1)記錄的分類及作用掌握1,2
(2)臨床管理中應有的記錄掌握1,2
(3)記錄的保存掌握1,2
6.臨床實驗室日常管理中應有的文件臨床實驗室日常管理中應有的文件掌握1,2
7.文件的編寫、執(zhí)行、管理編寫、執(zhí)行、文件的修訂、管理掌握1,2
九、分析前質(zhì)量保證1.分析前階段質(zhì)量保證工作的內(nèi)容及重要性分析前階段定義熟練掌握2,3
2.檢驗項目的正確選擇(1)檢驗項目的選擇中臨床實驗室應做的工作熟練掌握2,3
(2)檢驗項目選擇的原則熟練掌握2,3
(3)檢驗項目的“組合”熟練掌握2,3
(4)申請單熟練掌握2,3
3.患者的準備患者的準備熟練掌握2,3
4.標本的正確采集標本的正確采集熟練掌握2,3
5.標本的輸送標本的輸送熟練掌握2,3
6.標本的驗收標本的驗收熟練掌握2,3
7.建立和健全分析前階段質(zhì)量保證體系建立和健全分析前階段質(zhì)量保證體系熟練掌握2,3
十、檢測系統(tǒng)、溯源及不確定度1.什么是檢測系統(tǒng)檢測系統(tǒng)定義掌握1,2
2.基質(zhì)及基質(zhì)效應基質(zhì)及基質(zhì)效應定義掌握1,2
3.臨床檢驗的量值溯源臨床檢驗的量值溯源掌握1,2
4.保證檢測系統(tǒng)的完整性和有效性(1)對檢測系統(tǒng)性能的核實掌握1,2
(2)對檢測系統(tǒng)性能的確認掌握1,2
(3)對檢測系統(tǒng)性能的評價掌握1,2
5.儀器和檢測系統(tǒng)的維護和功能檢查儀器和檢測系統(tǒng)的維護和功能檢查掌握1,2
6.不確定度(1)測量不確定度的發(fā)展過程掌握1,2
(2)測量不確定度及其有關的基本概念掌握1,2
(3)誤差和不確定度掌握1,2
(4)測量不確定度的評估過程掌握1,2
(5)不確定度評估在臨床檢驗中的應用掌握1,2
十一、臨床檢驗方法評價1.基本概念和定義(1)實踐要求掌握2,3
(2)性能參數(shù)掌握2,3
2.選擇分析方法選擇分析方法掌握2,3
3.性能標準(1)要求掌握2,3
(2)建立質(zhì)量目標熟練掌握2,3
4.評價分析方法(1)初步評價掌握2,3
(2)方法評價逐步描述掌握2,3
(3)評價臨床方法的文件掌握2,3
5.評價方法可接受性評價方法可接受性掌握2,3
6.應用范例:血清
葡萄糖
應用范例:血清葡萄糖掌握2,3
十二、室內(nèi)質(zhì)量控制1.基本概念及統(tǒng)計量(1)基本概念熟練掌握2,3
(2)平均數(shù)熟練掌握2,3
(3)標準差熟練掌握2,3
(4)變異系數(shù)熟練掌握2,3
(5)極差熟練掌握2,3
2.正態(tài)分布(1)正態(tài)分布的特征熟練掌握2,3
(2)正態(tài)曲線下面積的分布規(guī)律熟練掌握2,3
(3)正態(tài)分布的應用熟練掌握2,3
3.測量誤差(1)測量誤差熟練掌握2,3
(2)相對誤差熟練掌握2,3
(3)隨機誤差和系統(tǒng)誤差熟練掌握2,3
4.準確度和精密度(1)準確度熟練掌握2,3
(2)精密度熟練掌握2,3
(3)準確度與精密度關系熟練掌握2,3
5.允許總誤差(1)總誤差熟練掌握2,3
(2)分析質(zhì)量規(guī)范熟練掌握2,3
(3)如何制定允許總誤差熟練掌握2,3
6.使用穩(wěn)定質(zhì)控品的分析質(zhì)量控制(1)質(zhì)控品熟練掌握2,3
(2)質(zhì)控圖的一般原理熟練掌握2,3
(3)質(zhì)控方法的性能特征熟練掌握2,3
(4)選擇質(zhì)控方法的具體步驟熟練掌握2,3
(5)Levey-Jennings質(zhì)控圖熟練掌握2,3
(6)Westgard多規(guī)則質(zhì)控圖熟練掌握2,3
7.使用患者數(shù)據(jù)的分析質(zhì)量控制(1)單個患者結(jié)果掌握2,3
(2)多個患者結(jié)果掌握2,3
8.定性測定室內(nèi)質(zhì)量控制定性測定室內(nèi)質(zhì)量控制熟練掌握2,3
十三、室間質(zhì)量評價1.室間質(zhì)量評價的起源和發(fā)展室間質(zhì)量評價的起源和發(fā)展掌握2,3
2.室間質(zhì)量評價的類型(1)實驗室間檢測計劃掌握2,3
(2)分割樣品檢測計劃掌握2,3
(3)已知值計劃掌握2,3
3.室間質(zhì)量評價計劃的目的和作用室間質(zhì)量評價計劃的目的和作用熟練掌握2,3
4.我國室間質(zhì)量評價計劃的程序和運作(1)室間質(zhì)量評價的工作流程熟練掌握2,3
(2)室間質(zhì)評樣本的檢測熟練掌握2,3
(3)室間質(zhì)評計劃的成績要求熟練掌握2,3
(4)室間質(zhì)量評價成績的評價方式熟練掌握2,3
(5)室間質(zhì)量評價未能通過的原因熟練掌握2,3
5.進行室間質(zhì)量評價機構(gòu)的要求和實施(1)室間質(zhì)量評價組織和設計熟練掌握2,3
(2)運作和報告熟練掌握2,3
(3)保密及防止欺騙的結(jié)果熟練掌握2,3
6.參加室間質(zhì)量評價提高臨床檢驗質(zhì)量水平(1)標本處理和文件程序熟練掌握2,3
(2)監(jiān)測室間質(zhì)評結(jié)果熟練掌握2,3
(3)研究不及格室間質(zhì)評結(jié)果的程序熟練掌握2,3
7.基于Internet方式的室間質(zhì)量評價數(shù)據(jù)處理應用系統(tǒng)(1)傳統(tǒng)室間質(zhì)評系統(tǒng)的弊端和局限性熟練掌握2,3
(2)遠程EQA系統(tǒng)熟練掌握2,3
(3)基于Web方式的ClinetEQA工作過程實例熟練掌握2,3
十四、分析后質(zhì)量保證1.檢驗報告規(guī)范化管理基本要求檢驗報告規(guī)范化管理基本要求熟練掌握2,3
2.檢驗結(jié)果的發(fā)出(1)檢驗報告應包括的基本信息熟練掌握2,3
(2)幾項基本制度熟練掌握2,3
3.檢驗結(jié)果的查詢檢驗結(jié)果的查詢熟練掌握2,3
4.咨詢服務(1)幾項基本工作熟練掌握2,3
(2)咨詢服務的方法熟練掌握2,3
(3)對檢驗醫(yī)師的要求熟練掌握2,3

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