由于免疫系統(tǒng)組成和功能的高度復(fù)雜性，以及免疫毒物作用的靶細(xì)胞和靶分子的多樣性，目前還沒有一種免疫毒理學(xué)試驗(yàn)方法能夠全面地反映外源化學(xué)物對整個(gè)免疫系統(tǒng)的影響，因此一般采用一組免疫毒性試驗(yàn)的方法。不同的國家和組織分別設(shè)計(jì)了各自的試驗(yàn)組合，包括動(dòng)物免疫毒性檢測方案和人群免疫毒性檢測方案。

　　美國食品與藥品管理局（FDA）及其藥品評價(jià)和研究中心（CDER）于2002年10月正式公布了新藥研究中的免疫毒理學(xué)評價(jià)規(guī)范。提出要考慮藥物對免疫系統(tǒng)五個(gè)方面的影響，醫(yī).學(xué)教育網(wǎng)搜集整理除了免疫抑制、超敏反應(yīng)和自身免疫外，還有免疫原性和不良免疫刺激，前者指藥物及其代謝產(chǎn)物引起免疫反應(yīng)的能力，后者指藥物對免疫系統(tǒng)某些成分的任何抗原非特異性的、不適當(dāng)?shù)幕螂y以控制的活化作用。