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現(xiàn)在,只有那些經過登記,保證知道服用這種藥物可增加心臟病發(fā)作風險的醫(yī)生,才有權給患者開這種用來控制2型糖尿病者血糖的藥物。而且只有在患者嘗試了所有其他治療方法都不見效后,這些醫(yī)生才能給他們開文迪雅,患者也必須簽字,表明自己清楚相關風險。
解讀:文迪雅是英國葛蘭素史克公司旗下暢銷全球的糖尿病口服藥,2000年正式進入中國市場。醫(yī)學`教育網(wǎng)搜集整理有關專家指出,文迪雅作為胰島素增敏劑,主要是2型糖尿病患者在使用,這類患者往往存在胰島素抵抗,使用文迪雅可以增加胰島素的敏感性。
但是從2003年開始,關于文迪雅的風波就不斷,受到了極大的關注。2003年2月,世衛(wèi)組織就提出了警告,文迪雅可能會誘發(fā)心臟病。2004年,新英格蘭醫(yī)學雜志上,也有專家提出,很多糖尿病患者突發(fā)心臟病可能和服用文迪雅關系很大。今年9月,歐洲藥品管理局,美國食品和藥物管理局決定嚴格限制這種藥品的銷售。
在之后的一個月,國家藥監(jiān)局公布了一份該局和衛(wèi)生部的聯(lián)合通知,表示在“加強管理”的前提下,包括該藥在內的12種羅格列酮及其復方制劑產品仍可繼續(xù)在中國有條件使用。