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實(shí)驗(yàn)研究的原則

1.隨機(jī)化的原則

在社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)中隨機(jī)化是一項(xiàng)極為重要的原則，即將研究對(duì)象隨機(jī)分配到實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，使每個(gè)研究對(duì)象都有同等的機(jī)會(huì)被分配到各組去，以平衡實(shí)驗(yàn)組、對(duì)照組已知和未知的混雜因素，從而提高兩組的可比性，避免造成偏倚。

2.對(duì)照的原則

（1）設(shè)立對(duì)照的必要性 社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)中的“效應(yīng)”是由多方面因素決定的。

不設(shè)立對(duì)照組根本無(wú)法確定干預(yù)措施在實(shí)驗(yàn)組總的效應(yīng)中占多大的比重。由于實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組的本質(zhì)差別在于前者接受某種處理而后者無(wú)，則其他因素只要實(shí)施設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)驗(yàn)方案，均可使之在兩組間均衡，做結(jié)論時(shí)可利用實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組各自效應(yīng)的差值，將干預(yù)措施真實(shí)的效應(yīng)揭示出來(lái)。

（2）常用的對(duì)照的種類

①標(biāo)準(zhǔn)療法對(duì)照；②安慰劑對(duì)照；③自身對(duì)照；④交叉對(duì)照；⑤相互對(duì)照；⑥空白對(duì)照等。

3.重復(fù)的原則

是指各實(shí)驗(yàn)組及對(duì)照組的例數(shù)要有一定的數(shù)量。例數(shù)太少有可能把個(gè)別情況誤認(rèn)為普遍情況，把偶然性或巧合的現(xiàn)象當(dāng)作必然的規(guī)律性現(xiàn)象，導(dǎo)致試驗(yàn)結(jié)果錯(cuò)誤地推廣到群體。但例數(shù)太多或試驗(yàn)次數(shù)太多，又會(huì)增加嚴(yán)格控制試驗(yàn)條件的困難，造成不必要的浪費(fèi)。因此，應(yīng)該在保證試驗(yàn)結(jié)果具有一定可靠性的條件下，確定最少的樣本例數(shù)。

4.盲法的應(yīng)用

社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)往往容易出現(xiàn)偏倚，這種偏倚可以來(lái)自研究對(duì)象和研究者本人，可產(chǎn)生于設(shè)計(jì)階段，也可來(lái)自資料收集或分析階段。為避免偏倚可采用盲法，常用的盲法有單盲、雙盲和三盲。

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