中醫(yī)技術(shù)經(jīng)久不衰并且隨著時代的進步不斷更新進步，中醫(yī)“治未病”的觀念非常適合調(diào)理中國的體質(zhì)，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編正小保為大家?guī)怼?strong>國家藥監(jiān)局：中藥配方顆粒品種備案管理，不得在醫(yī)療機構(gòu)以外銷售”，快來學(xué)習(xí)吧！

為加強中藥配方顆粒的管理，規(guī)范中藥配方顆粒的生產(chǎn)，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，更好滿足中醫(yī)臨床需求，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》。

《公告》明確，中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按照中醫(yī)臨床處方調(diào)配后，供患者沖服使用。中藥配方顆粒的質(zhì)量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇。

《公告》明確，中藥配方顆粒品種實施備案管理，不實施批準文號管理，在上市前由生產(chǎn)企業(yè)報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。

《公告》要求，省級藥品監(jiān)督管理部門會同省級中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當結(jié)合國家及地方產(chǎn)業(yè)政策的有關(guān)規(guī)定以及臨床實際需求制定相應(yīng)的管理細則，堅持中藥飲片的主體地位，確保轄區(qū)內(nèi)中藥配方顆粒的平穩(wěn)有序發(fā)展及合理規(guī)范使用。國家藥典結(jié)合試點工作經(jīng)驗組織審定中藥配方顆粒的國家藥品標準，分批公布?！豆妗访鞔_，跨省銷售使用中藥配方顆粒的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當報使用地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。中藥配方顆粒不得在醫(yī)療機構(gòu)以外銷售。醫(yī)療機構(gòu)使用的中藥配方顆粒應(yīng)當通過省級藥品集中采購平臺陽光采購、網(wǎng)上交易。

以上“國家藥監(jiān)局：中藥配方顆粒品種備案管理，不得在醫(yī)療機構(gòu)以外銷售”內(nèi)容由醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理，了解更多中醫(yī)健康養(yǎng)生知識，請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)！

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