原題:
[生物化學]《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》規(guī)定,藥品零售連鎖企業(yè)制定的質量管理制度的內容應包括
《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》規(guī)定,藥品零售連鎖企業(yè)制定的質量管理制度的內容應包括
A.質量方針和目標管理
B.藥品不良反應報告的有關規(guī)定
C.不合格藥品和退貨藥品的管理
D.特殊管理藥品的管理
E.藥品倉儲保管、養(yǎng)護和出庫復核的管理
答案:
A, B, C, D, E
解析:
本題出自《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》,考查的是質量管理制度。根據第八條,藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)制定的質量管理制度應包括以下內容:(一)質量方針和目標管理;(二)質量體系的審核;(三)有關部門、組織和人員的質量責任;(四)質量否決的規(guī)定;(五)質量信息管理;(六)首營企業(yè)和首營品種的審核;(七)質量驗收和檢驗的管理;(八)倉儲保管、養(yǎng)護和出庫復核的管理;(九)有關記錄和憑證的管理;(十)特殊管理藥品的管理;(十一)有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理;(十二)質量事故、質量查詢和質量投訴的管理}(十三