濟寧市任城區(qū)關于開展2020年度《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》校驗工作的通知：

各鎮(zhèn)（街）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心及有關醫(yī)療機構:

為進一步加強醫(yī)療機構監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)行為，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療機構管理條例實施細則》、《醫(yī)療機構校驗管理辦法（試行）》和原山東省衛(wèi)生計生委《關于印發(fā)山東省醫(yī)療機構行政許可及備案管理規(guī)程的通知》的規(guī)定和要求，經(jīng)研究，決定于2020年11月至12月集中開展《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》校驗工作?，F(xiàn)將有關事項通知如下：

一、校驗對象

轄區(qū)內(nèi)的已至校驗期的各級各類醫(yī)療機構。

二、需提交的材料

1、《醫(yī)療機構校驗申請書》。

2、《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》及其副本。

3、各校驗年度工作總結(jié)。

4、診療科室、床位（牙椅）等執(zhí)業(yè)登記項目以及衛(wèi)生技術人員、業(yè)務科室和大型醫(yī)用設備變更情況。

5、校驗期內(nèi)接受衛(wèi)生健康行政部門檢查、指導結(jié)果及整改情況。

6、校驗期內(nèi)發(fā)生的醫(yī)療民事賠償（補償）情況（包括醫(yī)療事故）及衛(wèi)生技術人員因違法違規(guī)執(zhí)業(yè)受到的行政處罰和其他處理情況。

7、開展二類、限制臨床應用的醫(yī)療技術的應提供醫(yī)療技術備案憑證。

8、醫(yī)療機構衛(wèi)生技術人員名錄。

9、《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》副本復印件、《放射診療許可證》副本復印件。

10、屬于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)單位性質(zhì)的醫(yī)療機構還應當提供其《事業(yè)單位法人證書》。

以上提交材料應加蓋醫(yī)療機構公章（原件除外）。校驗需提交的相關表格、填表要求請登錄我局綜合監(jiān)督科公共信箱下載（rcwjzhjd@163.com,密碼：6768650）。

三、校驗程序及時限要求

（一）網(wǎng)上申報。各醫(yī)療機構在規(guī)定時間內(nèi)先在山東政務服務網(wǎng)進行網(wǎng)上注冊申報（系統(tǒng)網(wǎng)址：http://zwfw.sd.gov.cn/）。

（二）材料受理（11月9日-11月13日）。各單位填寫《醫(yī)療機構校驗申請書》，對照《醫(yī)療機構基本標準》積極進行自查，并于11月13日前將校驗材料報送我局。各鎮(zhèn)（街）衛(wèi)生院負責轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室校驗材料的初審，并統(tǒng)一報送至局。

醫(yī)療機構申請材料齊全的，予以受理；校驗申請材料不齊全或者不符合規(guī)定內(nèi)容及形式的，應在規(guī)定期限內(nèi)補正相關材料及內(nèi)容。逾期不補正或者補正不完全的，視為不按規(guī)定申請校驗。

（三）校驗審查（11月13日-12月20日）。區(qū)衛(wèi)生健康局將組織有關專家對醫(yī)療機構的申報材料進行校驗審查，其主要內(nèi)容和項目包括：

1、書面審查

（1）審查醫(yī)療機構各年度工作總結(jié)，是否依法執(zhí)業(yè)，是否出現(xiàn)重大醫(yī)療安全事件等；審查人員名錄變更情況是否符合配置標準，醫(yī)師的主要執(zhí)業(yè)機構不是該醫(yī)療機構的，不得作為該醫(yī)療機構校驗的人員配置依據(jù)。

（2）審查校驗期內(nèi)醫(yī)療機構是否接受衛(wèi)生健康行政部門檢查、指導結(jié)果及整改情況，要向相關衛(wèi)生健康行政部門進行核實，是否有不良執(zhí)業(yè)行為記分，是否在限期整改期間，問題是否整改到位等情況。

（3）審查校驗期內(nèi)發(fā)生的醫(yī)療民事賠償（補償）情況（包括醫(yī)療事故），并查看網(wǎng)絡直報信息庫填報情況是否一致，衛(wèi)生技術人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)及其處理情況，醫(yī)療機構內(nèi)部對醫(yī)療事故、違法違規(guī)的相關責任人是否進行了處理等。

（4）審查特殊醫(yī)療技術項目開展情況，是否取得專項技術準入資質(zhì)，是否按要求開展等。

（5）醫(yī)療機構所有制形式為合資或合作的，還應審核雙方協(xié)議書，確定是否延續(xù)、分立、終止，根據(jù)不同情況給予校驗、變更或注銷。

（6）符合相應條件的醫(yī)療機構還應當審查其是否按照有關要求進行事業(yè)單位法人登記，登記內(nèi)容是否與《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》一致。

2、現(xiàn)場審核

（1）現(xiàn)場重點查看醫(yī)療機構實際設置情況是否與申報材料一致，有無提供虛假材料；實際床護比是否符合整體和科室配比要求；管理科室是否齊全，總體規(guī)章制度建設是否完善，各科室規(guī)章制度、崗位責任制是否與實際情況相符；醫(yī)院感染管理工作是否開展，是否能夠保障開展重點科室、重點部門的監(jiān)測工作；臨床科室、醫(yī)技科室、輔助科室等設置是否符合相應醫(yī)療機構基本標準要求，各科室儀器設備是否安裝到位并能夠正常使用，是否滿足臨床診療要求；業(yè)務用房建筑布局、流程、功能分區(qū)等是否合理，病房每床凈使用面積、床單元設置是否符合建設和標準要求以及臨床服務需要；醫(yī)療服務設施配備是否符合要求，醫(yī)療機構通道、指示標識等是否清晰，是否符合無障礙、防跌倒等設計要求。

（2）衛(wèi)生技術人員資質(zhì)重點審查其執(zhí)業(yè)范圍是否與相應的診療科目相適應，人員配比及人員梯隊建設是否符合三級醫(yī)師負責制要求；現(xiàn)場抽查考核衛(wèi)生技術人員相關專業(yè)知識、設備操作以及消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能；醫(yī)師的主要執(zhí)業(yè)機構不是該醫(yī)療機構的，不得作為該醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記的人員配置依據(jù)。

（3）醫(yī)療機構用房重點核查其通訊、供電、上下水道、污水處理等公共設施是否達到醫(yī)療機構正常運轉(zhuǎn)要求。設床位的醫(yī)療機構是否為雙電路，有無應急發(fā)電設施；醫(yī)療機構污水處理設施能否正常運轉(zhuǎn)，處理量能否與醫(yī)療機構規(guī)模相符；醫(yī)療廢物暫存處選址、設置是否合理，管理是否規(guī)范，醫(yī)療廢物處置是否符合相關要求。小型醫(yī)療機構污水、污物、糞便處理方案是否合理、可行。

（三）校驗結(jié)論（12月31日前）

在校驗工作完成后，區(qū)衛(wèi)生健康局將依據(jù)書面審查、現(xiàn)場審核及局安排的指令性工作和日常監(jiān)督檢查情況，將對醫(yī)療機構做出“校驗合格”、“暫緩校驗”的校驗結(jié)果。校驗合格的，在其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本的校驗記錄中予以注明并換證手續(xù)；暫緩校驗的，下達整改通知書，并根據(jù)情況給予1-6個月的暫緩校驗期。醫(yī)療機構應當于暫緩校驗期滿后5日內(nèi)提出再次校驗申請，合格的，允許繼續(xù)執(zhí)業(yè)，不合格的或暫緩期滿后規(guī)定時間內(nèi)未提出再次校驗申請的，注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機構不按規(guī)定申請校驗的，我局將責令20日內(nèi)補辦校驗手續(xù)，限期內(nèi)仍不申請補辦校驗手續(xù)的，注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

四、有關要求

（一)進一步提高校驗工作的認識。醫(yī)療機構校驗工作是對醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)行為的動態(tài)監(jiān)管，也是對其執(zhí)業(yè)情況的一次全面考核。各醫(yī)療機構務必高度重視，認真對照標準開展自查，健全各項規(guī)章制度，規(guī)范各項管理，如實提交各項材料，確保此項工作的順利開展。

（二）及時注銷校驗不合格機構，建立醫(yī)療機構退出機制。嚴格按照《醫(yī)療機構管理條例》及相關法律法規(guī)要求開展校驗工作。對于暫緩校驗期滿，再次校驗不合格的醫(yī)療機構，要堅決注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，對于經(jīng)校驗認定不具備相應醫(yī)療服務能力的醫(yī)療機構診療科目，也要予以注銷。真正通過校驗建立不合格醫(yī)療機構的退出機制，維護醫(yī)療服務正常秩序。

（三）嚴格標準，嚴肅紀律。為確保校驗結(jié)果客觀公正，本次現(xiàn)場審核將采取隨機抽取專家、隨機分組的方式進行，一律不準提前打招呼。

附件： 附表1-2

1、《醫(yī)療機構注冊登記申請書》

2、《醫(yī)療機構校驗申請書》

濟寧市任城區(qū)衛(wèi)生健康局

2020年10月30日

（此件公開發(fā)布）

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