第一章總則

第一條為加強(qiáng)對(duì)重大疑難疾病中西醫(yī)臨床協(xié)作試點(diǎn)項(xiàng)目實(shí)施的管理，實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目管理的規(guī)范化和制度化，提高項(xiàng)目實(shí)施效率和效果，根據(jù)《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016—2030年）》《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》等重點(diǎn)任務(wù)要求，制定本辦法。

第二條本辦法所稱(chēng)的重大疑難疾病中西醫(yī)臨床協(xié)作試點(diǎn)項(xiàng)目是指根據(jù)《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室關(guān)于開(kāi)展重大疑難疾病中西醫(yī)臨床協(xié)作試點(diǎn)申報(bào)工作的通知》（國(guó)中醫(yī)藥辦醫(yī)政函〔2015〕258號(hào)），遴選確定的重大疑難疾病中西醫(yī)臨床協(xié)作試點(diǎn)項(xiàng)目。

第三條項(xiàng)目試點(diǎn)周期為3年，以解決重大疑難疾病臨床治療難點(diǎn)為核心，通過(guò)整合資源、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、協(xié)同攻關(guān)，建立中西醫(yī)臨床協(xié)作長(zhǎng)效機(jī)制，促進(jìn)診療模式改革創(chuàng)新，形成獨(dú)具特色的中西醫(yī)結(jié)合診療方案或?qū)＜夜沧R(shí)。

第二章組織管理與職責(zé)

第四條國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局統(tǒng)籌負(fù)責(zé)重大疑難疾病中西醫(yī)臨床協(xié)作試點(diǎn)項(xiàng)目的組織管理和督導(dǎo)檢查，建立專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì)，加強(qiáng)對(duì)項(xiàng)目建設(shè)的咨詢(xún)指導(dǎo)。

省級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)聯(lián)合衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)和軍隊(duì)各大單位衛(wèi)生主管部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)本轄區(qū)的重大疑難疾病中西醫(yī)臨床協(xié)作試點(diǎn)項(xiàng)目的組織管理和督導(dǎo)檢查，并對(duì)項(xiàng)目實(shí)施提供必要的保障和支持。

重大疑難疾病中西醫(yī)臨床協(xié)作試點(diǎn)項(xiàng)目承擔(dān)單位（以下簡(jiǎn)稱(chēng)項(xiàng)目單位，包括牽頭單位和協(xié)作單位）負(fù)責(zé)項(xiàng)目的組織實(shí)施，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及承擔(dān)團(tuán)隊(duì)是項(xiàng)目具體實(shí)施的責(zé)任主體。

第五條項(xiàng)目牽頭單位負(fù)責(zé)項(xiàng)目的總體推進(jìn)和實(shí)施，并負(fù)責(zé)在各項(xiàng)目單位之間建立信息反饋和協(xié)調(diào)機(jī)制。項(xiàng)目協(xié)作單位負(fù)責(zé)按照項(xiàng)目具體實(shí)施方案執(zhí)行有關(guān)試點(diǎn)任務(wù)，對(duì)存在的問(wèn)題和需要調(diào)整的事項(xiàng)及時(shí)與牽頭單位協(xié)調(diào)解決。

（一）牽頭單位主要職責(zé)

1.成立由院長(zhǎng)任組長(zhǎng)，分管院長(zhǎng)任常務(wù)副組長(zhǎng)，相關(guān)職能部門(mén)負(fù)責(zé)人和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人任組員的項(xiàng)目推進(jìn)小組；

2.設(shè)立或指定專(zhuān)門(mén)的項(xiàng)目管理部門(mén)；

3.建立健全項(xiàng)目相關(guān)管理制度并執(zhí)行；

4.按照項(xiàng)目具體實(shí)施方案要求，主動(dòng)聯(lián)合各協(xié)作單位推進(jìn)各項(xiàng)試點(diǎn)工作；

5.加強(qiáng)對(duì)項(xiàng)目參與人員的培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)；

6.定期對(duì)各協(xié)作單位工作開(kāi)展情況進(jìn)行督導(dǎo)和反饋；

7.建立項(xiàng)目臨床資料收集、分析、監(jiān)測(cè)和管理的信息系統(tǒng)；

8.定期召開(kāi)工作會(huì)議，研究討論項(xiàng)目執(zhí)行進(jìn)展和質(zhì)量、存在的問(wèn)題及解決措施；

9.為項(xiàng)目的實(shí)施和管理提供必要的人力、物力、財(cái)力等支撐條件。

（二）協(xié)作單位主要職責(zé)

1.成立由分管院長(zhǎng)任組長(zhǎng)，相關(guān)職能部門(mén)負(fù)責(zé)人和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人任組員的項(xiàng)目推進(jìn)小組；

2.設(shè)立或指定專(zhuān)門(mén)的項(xiàng)目管理部門(mén)；

3.配合牽頭單位建立健全項(xiàng)目相關(guān)管理制度并執(zhí)行；

4.按照項(xiàng)目具體實(shí)施方案要求，推進(jìn)各項(xiàng)試點(diǎn)工作；

5.定期檢查本單位項(xiàng)目任務(wù)進(jìn)展情況和完成質(zhì)量；

6.定期向牽頭單位匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展情況；

7.做好相關(guān)信息數(shù)據(jù)的報(bào)送并妥善保存原始資料；

8.為項(xiàng)目的實(shí)施和管理提供必要的人力、物力、財(cái)力等支撐條件。

第六條項(xiàng)目單位的項(xiàng)目管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)發(fā)揮綜合協(xié)調(diào)作用，建立臨床、醫(yī)務(wù)、科教、人事、財(cái)務(wù)、信息等相關(guān)部門(mén)協(xié)調(diào)配合機(jī)制，及時(shí)解決項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中的困難和問(wèn)題。

第三章項(xiàng)目實(shí)施

第七條自重大疑難疾病中西醫(yī)臨床協(xié)作試點(diǎn)項(xiàng)目確立之日起，項(xiàng)目單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)圍繞試點(diǎn)目標(biāo)充分研究論證，形成具體的項(xiàng)目實(shí)施方案，明確試點(diǎn)分階段目標(biāo)、工作思路、具體任務(wù)、協(xié)作方式、保障措施、考核評(píng)價(jià)及職責(zé)管理等。

第八條項(xiàng)目實(shí)施方案經(jīng)省級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)、衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)和軍隊(duì)各大單位衛(wèi)生主管部門(mén)審核后，報(bào)送國(guó)家中醫(yī)藥管理局。國(guó)家中醫(yī)藥管理局組織專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì)對(duì)各項(xiàng)目單位制定的項(xiàng)目實(shí)施方案進(jìn)行專(zhuān)家審核，指導(dǎo)項(xiàng)目單位修改完善實(shí)施方案，確保項(xiàng)目建設(shè)目標(biāo)明確、方向正確、著力準(zhǔn)確、措施精確。

第九條項(xiàng)目實(shí)施方案應(yīng)當(dāng)充分體現(xiàn)圍繞臨床治療難點(diǎn)“搭平臺(tái)、建機(jī)制、出成果”的協(xié)作內(nèi)涵和雙方“共同參與、全程協(xié)作”的總體要求。

（一）在方向及思路上，對(duì)試點(diǎn)病種的中西醫(yī)診療現(xiàn)狀分析確切，臨床難點(diǎn)清晰明確，圍繞臨床難點(diǎn)確定發(fā)展目標(biāo)，工作思路充分體現(xiàn)中西醫(yī)協(xié)同協(xié)作，共同促進(jìn)重大疑難疾病的綜合醫(yī)療救治能力提高。

（二）在協(xié)作平臺(tái)建設(shè)上，協(xié)作雙方成立院級(jí)層面組織管理架構(gòu)，建立以雙方骨干成員為主的常態(tài)化中西醫(yī)協(xié)作診療團(tuán)隊(duì)，雙方資源信息充分共享。加強(qiáng)醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備建設(shè)，綜合醫(yī)院配備中醫(yī)藥特色診療設(shè)備，加大重大疑難疾病中醫(yī)藥技術(shù)方法的推廣應(yīng)用；中醫(yī)醫(yī)院完善現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診療設(shè)備，提高重大疑難疾病現(xiàn)代化綜合服務(wù)能力。

（三）在協(xié)作機(jī)制建立上，制度健全，內(nèi)容豐富，方式可行，操作性強(qiáng)，緊密程度高。建立如中西醫(yī)人員緊密協(xié)作的會(huì)診、聯(lián)合門(mén)診、聯(lián)合查房、聯(lián)合病例討論、學(xué)術(shù)聯(lián)合、高層次中西醫(yī)人才交叉培養(yǎng)等協(xié)作模式及醫(yī)療制度，為患者提供從預(yù)防、治療到康復(fù)一體化的中西醫(yī)協(xié)作綜合診療服務(wù)。

鼓勵(lì)吸納積極性高、有一定工作基礎(chǔ)的非項(xiàng)目單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與項(xiàng)目試點(diǎn)，積累試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，提高試點(diǎn)效率。

（四）在協(xié)作重點(diǎn)內(nèi)容上，從臨床入手，針對(duì)協(xié)作病種發(fā)生、發(fā)展過(guò)程中的某一階段、關(guān)鍵環(huán)節(jié)，發(fā)揮中醫(yī)、西醫(yī)各自特色與優(yōu)勢(shì)，開(kāi)展中西醫(yī)協(xié)作聯(lián)合攻關(guān)，挖掘整理中醫(yī)藥治療經(jīng)驗(yàn)和特色療法，提煉臨床經(jīng)驗(yàn)，對(duì)診療方案的臨床實(shí)施進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，強(qiáng)化對(duì)臨床病例資料的分析、總結(jié)與評(píng)估，建立中西醫(yī)結(jié)合療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，形成獨(dú)具特色的中西醫(yī)結(jié)合診療方案或?qū)＜夜沧R(shí)。

第十條各項(xiàng)目單位應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮專(zhuān)家咨詢(xún)作用，積極邀請(qǐng)相關(guān)專(zhuān)家對(duì)項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)行咨詢(xún)指導(dǎo)和技術(shù)支持。結(jié)合專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)活動(dòng)，廣泛聽(tīng)取行業(yè)內(nèi)專(zhuān)家意見(jiàn)和建議，逐步完善中西醫(yī)結(jié)合診療方案和中西醫(yī)臨床協(xié)作機(jī)制。

第十一條規(guī)范項(xiàng)目管理和經(jīng)費(fèi)管理。嚴(yán)格按照經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目實(shí)施方案執(zhí)行，原則上不做調(diào)整，如有特殊情況確需調(diào)整的，必須經(jīng)過(guò)省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥主管部門(mén)和軍隊(duì)各大單位衛(wèi)生主管部門(mén)同意后，向國(guó)家中醫(yī)藥管理局備案。

項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)由項(xiàng)目單位財(cái)務(wù)部門(mén)統(tǒng)一管理，嚴(yán)格按照經(jīng)費(fèi)預(yù)算使用，專(zhuān)款專(zhuān)用。

第十二條項(xiàng)目單位自行保存項(xiàng)目實(shí)施的相關(guān)資料，包括項(xiàng)目實(shí)施前基礎(chǔ)資料、實(shí)施過(guò)程資料和項(xiàng)目評(píng)價(jià)及驗(yàn)收資料等。

第十三條項(xiàng)目研究所產(chǎn)生的成果及其形成的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，原則上由項(xiàng)目單位共同所有。

第四章評(píng)價(jià)管理

第十四條加強(qiáng)對(duì)重大疑難疾病中西醫(yī)臨床協(xié)作試點(diǎn)項(xiàng)目實(shí)施全過(guò)程的評(píng)價(jià)管理。

項(xiàng)目牽頭單位根據(jù)項(xiàng)目總體任務(wù)要求以及各協(xié)作單位任務(wù)分工，組織各協(xié)作單位每半年進(jìn)行一次自評(píng)，形成階段自評(píng)報(bào)告，提交省級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)、衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)和軍隊(duì)各大單位衛(wèi)生主管部門(mén)審核。

省級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)聯(lián)合衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)和軍隊(duì)各大單位衛(wèi)生主管部門(mén)組織專(zhuān)家對(duì)轄區(qū)內(nèi)項(xiàng)目的實(shí)施開(kāi)展日常督導(dǎo)和階段評(píng)價(jià)，階段評(píng)價(jià)每半年進(jìn)行一次。階段評(píng)價(jià)完成后，省級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)將轄區(qū)內(nèi)項(xiàng)目實(shí)施的階段評(píng)價(jià)報(bào)告報(bào)送國(guó)家中醫(yī)藥管理局備案。

國(guó)家中醫(yī)藥管理局委托中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測(cè)中心對(duì)項(xiàng)目實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)及評(píng)估分析，項(xiàng)目單位應(yīng)當(dāng)按要求提供相關(guān)信息，并確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性和及時(shí)性。

國(guó)家中醫(yī)藥管理局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局在項(xiàng)目實(shí)施期滿(mǎn)后對(duì)項(xiàng)目實(shí)施情況進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收方案由國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局另行下發(fā)。

第十五條省級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)、衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)和軍隊(duì)各大單位衛(wèi)生主管部門(mén)在日常督導(dǎo)或階段評(píng)價(jià)中，發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目實(shí)施措施不力、項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)不落實(shí)、未按要求報(bào)送有關(guān)材料及試點(diǎn)期間出現(xiàn)其他重大問(wèn)題的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織整改，并由省級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)報(bào)告國(guó)家中醫(yī)藥管理局。

對(duì)整改不力、試點(diǎn)工作長(zhǎng)期無(wú)進(jìn)展，以及在試點(diǎn)工作中弄虛作假、挪用專(zhuān)項(xiàng)建設(shè)經(jīng)費(fèi)的項(xiàng)目單位，由國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局取消其試點(diǎn)資格。

第十六條階段評(píng)價(jià)不合格者，限期整改，并視情況給予通報(bào)批評(píng)；階段評(píng)價(jià)不合格累計(jì)2次及以上者，取消其試點(diǎn)資格。階段評(píng)價(jià)結(jié)果納入項(xiàng)目驗(yàn)收指標(biāo)內(nèi)容。

第十七條項(xiàng)目試點(diǎn)3年期滿(mǎn)后，項(xiàng)目單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地省級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)提出驗(yàn)收申請(qǐng)。對(duì)試點(diǎn)期滿(mǎn)逾一年尚未提出驗(yàn)收申請(qǐng)且無(wú)正當(dāng)理由的項(xiàng)目單位，視為驗(yàn)收不合格。

省級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)接到項(xiàng)目單位驗(yàn)收申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，聯(lián)合省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)和軍隊(duì)各大單位衛(wèi)生主管部門(mén)組織專(zhuān)家對(duì)項(xiàng)目試點(diǎn)情況進(jìn)行省級(jí)驗(yàn)收。省級(jí)驗(yàn)收通過(guò)后，由省級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)向國(guó)家中醫(yī)藥管理局提出正式驗(yàn)收申請(qǐng)，并附項(xiàng)目單位試點(diǎn)工作報(bào)告、省級(jí)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告等相關(guān)材料。國(guó)家中醫(yī)藥管理局接到正式驗(yàn)收申請(qǐng)及相關(guān)材料后，聯(lián)合國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局委托第三方對(duì)試點(diǎn)項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收結(jié)果將作為今后中醫(yī)藥項(xiàng)目資金安排的重要依據(jù)之一。出正式驗(yàn)收申請(qǐng)，并附項(xiàng)目單位試點(diǎn)工作報(bào)告、省級(jí)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告等相關(guān)材料。國(guó)家中醫(yī)藥管理局接到正式驗(yàn)收申請(qǐng)及相關(guān)材料后，聯(lián)合國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局委托第三方對(duì)試點(diǎn)項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收結(jié)果將作為今后中醫(yī)藥項(xiàng)目資金安排的重要依據(jù)之一。