藥店藥學(xué)服務(wù)內(nèi)容：

當(dāng)前，我國(guó)藥店藥學(xué)服務(wù)尚處于起步階段，提供藥學(xué)服務(wù)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員數(shù)量不足、素質(zhì)欠缺，通過(guò)《優(yōu)良藥房工作規(guī)范（試行）》（GPP）認(rèn)證的藥店仍為少數(shù)，且藥店開(kāi)展的藥學(xué)服務(wù)項(xiàng)目有限、深度不夠，藥學(xué)服務(wù)還沒(méi)有成為其日常工作的重要組成部分。為促進(jìn)我國(guó)藥店藥學(xué)服務(wù)工作快速、健康發(fā)展，滿足人民群眾對(duì)藥學(xué)服務(wù)日益增長(zhǎng)的需求，有必要完善藥店藥學(xué)服務(wù)的法規(guī)建設(shè)。本文擬就我國(guó)藥店藥學(xué)服務(wù)法規(guī)建設(shè)作一試探性研究（Pilotstudy）。

1、相關(guān)概念：

本研究所涉及的概念包括藥店、藥學(xué)服務(wù)以及法規(guī)等。本文所指藥店即藥品零售企業(yè)，包括單體藥店和連鎖藥店；藥學(xué)服務(wù)（Pharmaceuticalcare）指通過(guò)提供直接的、有責(zé)任的、與藥物治療有關(guān)的服務(wù)，以達(dá)到提高治療效果的目的；法規(guī)（Regulation）為廣義概念，涵蓋法律、法規(guī)、規(guī)章以及其它規(guī)范性文件。

2、資料與方法：

研究資料：

以是否涉及藥店藥學(xué)服務(wù)為標(biāo)準(zhǔn)，篩選2001年～2005年間全國(guó)人大、國(guó)務(wù)院、原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）、衛(wèi)生部、中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)、中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)、部門(mén)和組織出臺(tái)的規(guī)范性文件。

納入研究的規(guī)范性文件共計(jì)16部，分別為：《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》、《處方管理辦法（試行）》、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》、《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法》、《關(guān)于在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行從業(yè)藥師資格認(rèn)定工作的通知》、《關(guān)于加強(qiáng)從業(yè)藥師管理工作的通知》、《藥品電子商務(wù)試點(diǎn)監(jiān)督管理辦法》、《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）、《GSP實(shí)施細(xì)則》、《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》和GPP.

研究方法：

采用二次分析法（Secondaryanalysis），這是文獻(xiàn)研究（Documentstudy）的常用方法之一，即根據(jù)完善藥店藥學(xué)服務(wù)這一研究目的，對(duì)選取的16部規(guī)范性文件進(jìn)行整理和分析，提出新的、具有啟發(fā)性的分析結(jié)果和解釋。

3、結(jié)果：

規(guī)范性文件中與藥店藥學(xué)服務(wù)相關(guān)的內(nèi)容

《藥品管理法》第3章第15條規(guī)定：開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。第19條規(guī)定：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品必須準(zhǔn)確無(wú)誤，并正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng)；調(diào)配處方必須經(jīng)過(guò)核對(duì)，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字方可調(diào)配。

《藥品管理法實(shí)施條例》第3章第15條規(guī)定：經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其它依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)組織考核合格的業(yè)務(wù)人員。

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》第11條規(guī)定：申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)應(yīng)當(dāng)具備的條件之一為，有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第13條規(guī)定：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須指定專(zhuān)（兼）職人員負(fù)責(zé)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的藥品不良反應(yīng)（ADR）應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理。第22條規(guī)定：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)常對(duì)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品所發(fā)生的ADR進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，并應(yīng)采取有效措施減少和防止ADR的重復(fù)發(fā)生。

《處方管理辦法（試行）》第15條規(guī)定：藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品；認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書(shū)寫(xiě)藥袋或粘貼標(biāo)簽，包裝；向患者交付處方藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)患者進(jìn)行用藥交代與指導(dǎo)。第17條規(guī)定：取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格人員方可從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作。第19條規(guī)定：藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核。

《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第4條規(guī)定：凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師，并以此作為開(kāi)辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的必備條件之一。第18條規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥安全、有效為基本準(zhǔn)則。第21條規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢(xún)與信息，指導(dǎo)合理用藥，開(kāi)展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。

《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法》第2條規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的目的是使執(zhí)業(yè)藥師保持良好的職業(yè)道德，以患者和消費(fèi)者為中心，開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)；不斷提高依法執(zhí)業(yè)能力和業(yè)務(wù)水平，認(rèn)真履行職責(zé)，維護(hù)廣大人民群眾身體健康，保障公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理。

《關(guān)于在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行從業(yè)藥師資格認(rèn)定工作的通知》（國(guó)藥管人[2000]562號(hào)）明確了從業(yè)藥師在規(guī)定期限內(nèi)應(yīng)履行以下職責(zé)：必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保障人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則；必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國(guó)家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的各項(xiàng)法律、法規(guī)及政策規(guī)定，嚴(yán)肅認(rèn)真地從事藥學(xué)服務(wù)和技術(shù)工作；負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配和藥品的發(fā)放，保存處方檔案；提供用藥咨詢(xún)與藥品信息服務(wù)，指導(dǎo)合理用藥，開(kāi)展臨床藥學(xué)工作。

《關(guān)于加強(qiáng)從業(yè)藥師管理工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)人[2004]335號(hào)）進(jìn)一步明確：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從業(yè)藥師在有效期內(nèi)可從事處方的審核和監(jiān)督調(diào)配；收集、報(bào)告ADR情況；對(duì)患者、消費(fèi)者進(jìn)行處方用藥的指導(dǎo)和咨詢(xún)；指導(dǎo)消費(fèi)者選購(gòu)甲類(lèi)非處方藥等業(yè)務(wù)醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)整理。

《藥品電子商務(wù)試點(diǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定：藥品電子商務(wù)試點(diǎn)網(wǎng)站應(yīng)符合的要求之一為，關(guān)鍵崗位工作人員具有一定的藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)，且有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上咨詢(xún)。

《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》第9條規(guī)定：銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥的零售藥店必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員。第10條規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷(xiāo)售，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字方可調(diào)配、銷(xiāo)售。第12條規(guī)定：甲類(lèi)非處方藥、乙類(lèi)非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)和使用，但患者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導(dǎo)下進(jìn)行購(gòu)買(mǎi)和使用；執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)對(duì)患者選購(gòu)非處方藥提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議。

GSP第2節(jié)第63條規(guī)定：藥品零售中處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上（含藥師和中藥師）的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。第81條規(guī)定：銷(xiāo)售藥品時(shí)，處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上（含藥師和中藥師）職稱(chēng)的人員審核后方可調(diào)配、銷(xiāo)售；對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用；對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷(xiāo)售，必要時(shí)須經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字方可調(diào)配、銷(xiāo)售。第84條規(guī)定：企業(yè)應(yīng)在零售場(chǎng)所內(nèi)提供咨詢(xún)服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥；企業(yè)還應(yīng)設(shè)置意見(jiàn)簿和公布監(jiān)督電話，對(duì)顧客的批評(píng)或投訴要及時(shí)加以解決。

《GSP實(shí)施細(xì)則》第72條規(guī)定：營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗；銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)處方進(jìn)行審核并簽字后方可依據(jù)處方調(diào)配、銷(xiāo)售藥品；非處方藥可不憑處方銷(xiāo)售，但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)藥品的購(gòu)買(mǎi)和使用進(jìn)行指導(dǎo)。

《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》第4條規(guī)定：定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備的部分資格和條件為，具備及時(shí)供應(yīng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥、24小時(shí)提供服務(wù)的能力；能保證營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)至少有1名藥師在崗，營(yíng)業(yè)人員需經(jīng)地級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)培訓(xùn)合格。

《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》（患者或顧客是藥學(xué)服務(wù)的消費(fèi)者，其權(quán)益應(yīng)當(dāng)受到《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》的保護(hù)）第7條規(guī)定：消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供的商品和服務(wù)符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。第8條規(guī)定：消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買(mǎi)、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)整理。第9條規(guī)定：消費(fèi)者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利。第11條規(guī)定：消費(fèi)者因購(gòu)買(mǎi)、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利。第14條規(guī)定：消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)、使用商品和接受服務(wù)時(shí)，享有其人格尊嚴(yán)、民族風(fēng)俗習(xí)慣得到尊重的權(quán)利。

GPP是中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)倡導(dǎo)的行業(yè)自律性規(guī)范，針對(duì)藥店面向大眾的藥學(xué)服務(wù)和藥店從業(yè)人員的素質(zhì)提出了指導(dǎo)原則和評(píng)價(jià)依據(jù)，主要內(nèi)容包括藥學(xué)服務(wù)、人員及其職責(zé)、培訓(xùn)和繼續(xù)教育3個(gè)方面。

與藥店藥學(xué)服務(wù)相關(guān)的法規(guī)不完善：

GPP的強(qiáng)制力度不夠。GPP由中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)推薦和指導(dǎo)藥店接受并實(shí)施，其實(shí)施與否在很大程度上決定于藥店的經(jīng)營(yíng)水平、經(jīng)營(yíng)理念和發(fā)展階段。目前，接受和實(shí)施GPP的零售連鎖藥店多分布在北京、上海等發(fā)達(dá)城市和地區(qū)，反映出GPP實(shí)施在地域上的不平衡性。為推進(jìn)我國(guó)藥店藥學(xué)服務(wù)整體水平邁上新臺(tái)階，應(yīng)在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候?qū)�GPP升格為部門(mén)規(guī)章，分地區(qū)、分階段在全國(guó)開(kāi)展強(qiáng)制認(rèn)證醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)整理。當(dāng)然，其可行性還有待進(jìn)一步論證。

缺乏開(kāi)展有關(guān)藥學(xué)服務(wù)項(xiàng)目的指南。發(fā)達(dá)國(guó)家如美國(guó)，由協(xié)會(huì)等出臺(tái)指導(dǎo)藥店開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)項(xiàng)目的指南起到了良好的效果。如美國(guó)健康系統(tǒng)藥師協(xié)會(huì)（AmericanSocietyofHealth－SystemPharmacists）發(fā)布了《關(guān)于藥師在免疫中的任務(wù)指南》，強(qiáng)調(diào)包括藥店在內(nèi)的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中的藥師通過(guò)宣傳和實(shí)施免疫，在疾病預(yù)防中扮演著重要的角色。美國(guó)現(xiàn)在至少有36個(gè)州允許由藥師實(shí)施疫苗接種，并將其作為藥店工作的重要內(nèi)容之一。指南中提出的免疫促進(jìn)項(xiàng)目，包括免疫史監(jiān)測(cè)、患者咨詢(xún)服務(wù)、文件保存、處方管理、接種程序以及公眾教育等6項(xiàng)內(nèi)容。除此之外，還出臺(tái)了哮喘、高血壓等疾病的藥學(xué)服務(wù)項(xiàng)目指南。

目前，我國(guó)藥店開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)項(xiàng)目尚無(wú)可以遵循或參考的實(shí)施指南和標(biāo)準(zhǔn)，藥店主要結(jié)合自身軟件和硬件條件制訂、實(shí)施有關(guān)項(xiàng)目，使得藥學(xué)服務(wù)的規(guī)范程度和實(shí)際效果難以得到保證。為此，應(yīng)借鑒別國(guó)的成熟經(jīng)驗(yàn)，由執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)或其它組織出臺(tái)諸如哮喘、高血壓等常見(jiàn)病、慢性病的藥學(xué)服務(wù)項(xiàng)目指南，使藥店藥學(xué)服務(wù)工作更加有章可循。

藥店網(wǎng)絡(luò)藥學(xué)服務(wù)有待規(guī)范。為規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)行為，原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2001年1月11日出臺(tái)了《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》，并于2004年7月8日由SFDA出臺(tái)了《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》。但是，隨著網(wǎng)絡(luò)經(jīng)濟(jì)和電子商務(wù)的發(fā)展，消費(fèi)者和藥店已不僅僅滿足于提供藥品信息服務(wù)，藥店提供的藥學(xué)服務(wù)正在借助網(wǎng)絡(luò)而得以延伸，藥師提供遠(yuǎn)程用藥咨詢(xún)服務(wù)、在線疾病管理項(xiàng)目等藥學(xué)服務(wù)新形式必將興起。在此形勢(shì)下，有必要進(jìn)一步出臺(tái)藥店提供網(wǎng)絡(luò)藥學(xué)服務(wù)的法規(guī)，做到未雨綢繆、有備無(wú)患。

藥店提供藥學(xué)服務(wù)在諸多法規(guī)中沒(méi)有得到充分體現(xiàn)。隨著我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深入，藥店的藥學(xué)服務(wù)功能將得到進(jìn)一步強(qiáng)化，藥師不但要對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，更要對(duì)藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)整理。建議將藥學(xué)服務(wù)的內(nèi)容明確寫(xiě)進(jìn)《藥品管理法》等藥品管理的法律、法規(guī)中，使醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)人員的工作更好地圍繞提高患者的用藥效果來(lái)開(kāi)展，最終服務(wù)于人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。

藥學(xué)服務(wù)的補(bǔ)償機(jī)制不健全，應(yīng)制訂相關(guān)法規(guī)加以明確。國(guó)外研究表明，將藥學(xué)服務(wù)貫徹到藥店日常工作中去的主要障礙包括缺乏人員、時(shí)間、技能或設(shè)備不足，藥學(xué)服務(wù)工作缺乏經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償、場(chǎng)所不夠等，其中藥學(xué)服務(wù)的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償機(jī)制不健全是一個(gè)重要影響因素。

在我國(guó)，藥學(xué)服務(wù)的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償體制遠(yuǎn)未成熟，相關(guān)規(guī)范性文件中無(wú)明確規(guī)定，僅由藥店經(jīng)營(yíng)管理者自己把握，無(wú)法從根本上調(diào)動(dòng)藥師提供藥學(xué)服務(wù)的積極性。

有關(guān)藥學(xué)服務(wù)的規(guī)定內(nèi)容過(guò)于狹窄。除GPP外，現(xiàn)有的法律、法規(guī)及其它規(guī)范性文件涉及藥學(xué)服務(wù)的規(guī)定，均集中在人員配備要求上，沒(méi)有提及開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)的具體內(nèi)容，也沒(méi)有專(zhuān)門(mén)的細(xì)化規(guī)定來(lái)說(shuō)明藥店開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)的項(xiàng)目、實(shí)施的步驟、效果的評(píng)估和考核、監(jiān)督管理等一系列關(guān)鍵內(nèi)容。上述規(guī)定的缺失在一定程度上影響了藥學(xué)服務(wù)工作的順利開(kāi)展。

完善我國(guó)藥店藥學(xué)服務(wù)法規(guī)的建議：

為完善我國(guó)藥店藥學(xué)服務(wù)法規(guī)，建議今后在制訂或修訂法律、法規(guī)時(shí)對(duì)有關(guān)內(nèi)容予以調(diào)整。

修訂《藥品管理法》相關(guān)條款。建議將《藥品管理法》第1條改為：為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，特制訂本法。

修訂《藥品管理法實(shí)施條例》部分條款醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)整理。建議在第3章藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理中，增加藥品零售企業(yè)提供藥學(xué)服務(wù)的條款內(nèi)容，具體可表述為：經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師，由其負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量審核和提供必要的藥學(xué)服務(wù)。

調(diào)整《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》內(nèi)容。建議將申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)應(yīng)當(dāng)具備的人員條件修改為：有2名以上執(zhí)業(yè)藥師，或者熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)知識(shí)的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

修訂《處方管理辦法（試行）》。建議將第15條內(nèi)容修改為：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品；認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書(shū)寫(xiě)藥袋或粘貼標(biāo)簽，包裝；向患者交付處方藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)患者進(jìn)行用藥交代與指導(dǎo)。將第17條內(nèi)容修改為：由執(zhí)業(yè)藥師從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作；將第19條內(nèi)容修改為：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核。同時(shí)，增加執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行處方用藥分析評(píng)價(jià)的內(nèi)容，表述為：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)定期對(duì)處方用藥合理性、經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并將評(píng)價(jià)結(jié)果及時(shí)告知處方醫(yī)師。

修訂《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》。醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)整理建議將第4條修改為：凡從事藥品經(jīng)營(yíng)、使用的單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師，并以此作為開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位的必備條件之一。將第18條修改為：執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥安全、有效為基本準(zhǔn)則。將第21條修改為：執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢(xún)與信息，指導(dǎo)合理用藥，開(kāi)展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)和藥學(xué)服務(wù)工作。

調(diào)整《藥品電子商務(wù)試點(diǎn)監(jiān)督管理辦法》。建議將藥品電子商務(wù)試點(diǎn)網(wǎng)站應(yīng)符合的人員要求修改為：關(guān)鍵崗位工作人員具有一定的藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)，且有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上藥學(xué)咨詢(xún)服務(wù)。

修訂《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》。建議將該規(guī)定第9條修改為：銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥的零售藥店必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師。將第10條修改為：執(zhí)業(yè)藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷(xiāo)售，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字方可調(diào)配、銷(xiāo)售。將第12條修改為：甲類(lèi)非處方藥、乙類(lèi)非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)和使用，但患者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師的指導(dǎo)下進(jìn)行購(gòu)買(mǎi)和使用。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對(duì)患者選購(gòu)非處方藥提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議等藥學(xué)服務(wù)。

調(diào)整GSP內(nèi)容。建議將第63條修改為：藥品零售中處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或助理執(zhí)業(yè)藥師。將第81條修改為：銷(xiāo)售藥品時(shí)，處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或助理執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配和銷(xiāo)售。將第84條修改為：企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師或助理執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)在零售場(chǎng)所內(nèi)提供藥學(xué)咨詢(xún)服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)整理。企業(yè)還應(yīng)設(shè)置意見(jiàn)簿和公布監(jiān)督電話，對(duì)顧客的批評(píng)或投訴要及時(shí)加以解決。

修訂《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》。建議將第4條有關(guān)定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備的部分資格和條件修改為：具備及時(shí)供應(yīng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥、24小時(shí)提供服務(wù)的能力；能保證營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)至少有1名執(zhí)業(yè)藥師在崗，營(yíng)業(yè)人員需經(jīng)地級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)培訓(xùn)合格。

修訂GPP.建議將GPP第13條修改為：藥店從業(yè)人員的思想道德和文化水平必須符合GSP的要求，在此基礎(chǔ)上按功能將主要從業(yè)人員劃分為3個(gè)等級(jí)，即店員、助理執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)藥師。進(jìn)行上述修訂的目的在于，在藥店從業(yè)人員中統(tǒng)一實(shí)行執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定制度，避免以往將執(zhí)業(yè)資格與專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)（職稱(chēng)）并行要求的弊端。

對(duì)制訂我國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師法》有關(guān)藥學(xué)服務(wù)相關(guān)條款的建議。應(yīng)明確執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)為：必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥安全、有效為基本準(zhǔn)則；執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢(xún)與信息，指導(dǎo)合理用藥，開(kāi)展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)和藥學(xué)服務(wù)工作。

4、討論：

由于我國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師法》至今尚未出臺(tái)，涉及藥學(xué)服務(wù)的諸多方面無(wú)法可依，使得藥店執(zhí)業(yè)藥師提供藥學(xué)服務(wù)的積極性始終不高。另外，社會(huì)普遍關(guān)注的“醫(yī)藥分家”、“醫(yī)藥分業(yè)”沒(méi)有實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，也使得藥店提供藥學(xué)服務(wù)的大環(huán)境仍不成熟醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)整理。

本研究的不足之處：

（1）主要采用文獻(xiàn)研究中的二次分析法，屬于定性分析，因此所得結(jié)果帶有很大的思辨性，可能存在偏差，下一步須結(jié)合定量研究進(jìn)一步闡明有關(guān)結(jié)果；

（2）筆者對(duì)國(guó)內(nèi)法規(guī)文獻(xiàn)資料掌握得較全面，但對(duì)國(guó)外藥學(xué)服務(wù)法規(guī)了解不夠，文獻(xiàn)檢索中所獲得的法規(guī)方面的資料有限，而這可能與國(guó)外學(xué)者更注重具體藥學(xué)服務(wù)的微觀研究有關(guān)。

5、結(jié)論：

國(guó)內(nèi)有關(guān)藥店藥學(xué)服務(wù)的法規(guī)極不健全，僅頒布推薦執(zhí)行的GPP尚不能有效規(guī)范藥學(xué)服務(wù)工作，必須提高現(xiàn)有法規(guī)的法律層次，同時(shí)出臺(tái)藥學(xué)服務(wù)項(xiàng)目實(shí)施、考核評(píng)估、監(jiān)督管理的指南性規(guī)定，完善法制建設(shè)，以推動(dòng)我國(guó)藥店藥學(xué)服務(wù)工作邁上新臺(tái)階。