國內(nèi)外藥學發(fā)展史:
國外藥劑學發(fā)展最早的是埃及與巴比倫王國(今伊拉克地區(qū)),《伊伯氏紙草本》是約公元前 l552年的著作,記載有散劑、硬膏劑、丸劑、軟膏劑等許多劑型,并有藥物的處方和制法等。被西方各國認為是藥劑學鼻祖的格林(Galen,公元 131~201年)是羅馬籍希臘人(與我國漢代張仲景同期),在格林的著作中記述了散劑、丸劑、浸膏劑、溶液劑、酒劑等多種劑型,人們稱之為“格林制劑”,至今還在一些國家應用。在格林制劑等基礎之上發(fā)展起來的現(xiàn)代藥劑學已有150余年的歷史:1843年Brockedon制備了模印片,1847年 Murdock發(fā)明了硬膠囊劑,l876年Remington等發(fā)明了壓片機,使壓制片劑得到迅速發(fā)展。l886年Limousin發(fā)明了安瓿,使注射劑也得到了迅速發(fā)展。
進入20世紀以后,由于各基礎學科的迅速發(fā)展,學科劃分越來越細,從而使藥劑學逐漸形成了一門獨立的學科。例如,l947年有人研制成緩釋制劑并于20世紀70年代以后應用于臨床。隨著與醫(yī)藥科學相關的各種基礎理論科學的發(fā)展,藥劑學的發(fā)展首先表現(xiàn)在對基礎理論方面的研究有了較大的提高。從20世紀50年代開始,把物理化學的基本原理與藥劑學的劑型相結合醫(yī)學|教育網(wǎng)搜集整理,產(chǎn)生了藥劑學的基本理論,如藥物穩(wěn)定性、溶解理論、流變學、粉體學等,促進了藥劑學的發(fā)展。20世紀60年代至80年代藥劑學發(fā)展到一個新的階段,即生物藥劑學階段:人們對藥物制劑在體內(nèi)的生物效應有了新的認識,從而改變了過去認為只有藥物本身的化學結構才決定藥效的片面看法,認識到劑型因素在一定條件下對藥物的藥效具有決定性影響,從而使藥物制劑的生物利用度測定成為新藥研究的不可缺少的重要內(nèi)容。對藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝、排泄過程及影響因素等藥物動力學的研究,已受到廣泛的重視,臨床藥學、社會藥學也于20世紀80年代在國外興起,引起科學界的高度重視。
新輔料、新工藝和新設備的不斷出現(xiàn),也為藥劑學的發(fā)展奠定了十分重要的基礎,高速壓片機的出現(xiàn),使片劑的生產(chǎn)實現(xiàn)了自動化,大幅度提高了片劑的生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量,同時也對片劑的輔料和制粒方法提出更高要求。經(jīng)皮吸收制劑的發(fā)展也十分迅速,新型促滲劑的使用,大大提高了藥物的透皮吸收效果,離子導人法經(jīng)皮吸收的研究,已成為重點研究課題之一?墒顾幬锇匆欢ㄒ(guī)律緩慢或恒速地釋放、在體內(nèi)較長時問保持有效藥物濃度的緩控釋制劑,近年來發(fā)展較快,并在臨床達到了提高藥效、延長藥物作用時間和減少副作用的目的。具有給藥方便、吸收快、無首過效應、生物利用度高等特點的黏膜給藥制劑近年來已引起高度重視,包括鼻黏膜、眼黏膜、口腔黏膜(舌下、口含)、陰道黏膜、子宮黏膜等。靶向給藥制劑也取得重要成果,靜脈乳劑、復合乳劑、微球制劑、納米粒制劑,脂質(zhì)體制劑等都有很大發(fā)展,其中阿霉素脂質(zhì)體等三個脂質(zhì)體已上市。
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