藥代動力學研討會:
會議主要交流研討內(nèi)容:
1.新藥I期臨床試驗申報資料撰寫要求及技術(shù)審評要點
2.人體生物利用度和生物等效性研究的設(shè)計、實施及研究結(jié)果的評價
3.藥代動力學、生物等效性和耐受性試驗的典型研究范例與報告格式
4.高變異藥物的臨床藥動學和生物等效性研究設(shè)計及數(shù)據(jù)處理分析
5.創(chuàng)新藥物及其代謝物濃度測定方法的建立及其注意的問題
6.新藥臨床藥代動力學規(guī)范性設(shè)計、實施和研究結(jié)果的臨床指導(dǎo)意義
7.新藥非臨床藥代動力學規(guī)范性設(shè)計和實施要求
8.中藥藥代動力學、藥物吸收動力學研究中的若干問題
9.特殊藥代動力學研究
10.藥代動力學研究中的計算問題,以及藥代動力學分析軟件的演示與評價
11.創(chuàng)新藥物臨床前吸收、分布、代謝、排泄、毒代動力學開發(fā)研究
12.群體藥物動力學/藥效動力學模型化與仿真
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