標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）是各種標(biāo)準(zhǔn)化管理認證和產(chǎn)品認證的重要內(nèi)容，各行業(yè)都有SOP的要求。什么是SOP？簡單的講，SOP就是一套包羅萬象的操作說明書大全。一套好SOP是確保產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的必要條件。SOP不僅僅是一套技術(shù)性范本，它更重要的涵蓋了管理思想、管理理念和管理手段。由于在成熟的行業(yè)，都有明確的管理規(guī)范和認證體系，因此其SOP的標(biāo)準(zhǔn)化和成熟性都比較高，編寫SOP也有依據(jù)難度較低。由于目前還沒有成熟的實驗室管理和認證體系，因此，在檢驗工作中編寫SOP會有些盲然。

首先，SOP具有行業(yè)特點，不同的行業(yè)都有不同的SOP.就檢驗工作而言，儀器有儀器的SOP，試劑有試劑的SOP，各個項目有各自不同的SOP，別說是細菌、生化免疫這些學(xué)科不同的有不同的SOP，就是同一學(xué)科內(nèi)不同項目也有不同的SOP.所以檢驗SOP不是一個，而一套。

第二，SOP事無巨細，也就是說只要與項目有關(guān)，要詳細全面，要包括所有的可能出現(xiàn)的細節(jié)。以飛行員操作規(guī)程為例，第一條競?cè)皇?ldquo;坐下”，由此可以看出，SOP涵蓋細節(jié)程度。SOP不是簡單的操作說明，而應(yīng)該是實用操作大全，應(yīng)該成為工具書性質(zhì)的東西。一套理想的SOP應(yīng)該讓一個不懂的學(xué)了后就能成為專家。

第三，SOP不是僅僅是詳盡的操作說明，它是管理規(guī)范的一部分，也包涵著質(zhì)量控制和管理理念，從中甚至可以看到人員配置等情況。