中國(guó)醫(yī)藥學(xué)發(fā)現(xiàn)概況：

中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展概況及發(fā)展現(xiàn)狀分析

醫(yī)藥行業(yè)是國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，是一個(gè)多學(xué)科醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理、先進(jìn)技術(shù)和手段高度融合的高科技產(chǎn)業(yè)，在各國(guó)產(chǎn)業(yè)體系和經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)中都起著舉足輕重的作用。在中國(guó)，醫(yī)藥行業(yè)越來(lái)越成為全社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)，對(duì)于保護(hù)和增進(jìn)人民健康、提高生活質(zhì)量，為計(jì)劃生育、救災(zāi)防疫、軍需戰(zhàn)備以及促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步均具有十分重要的作用。

中國(guó)的制藥行業(yè)起步于20世紀(jì)，經(jīng)歷了從無(wú)到有、從使用傳統(tǒng)工藝到大規(guī)模運(yùn)用現(xiàn)代技術(shù)的發(fā)展歷程，從改革開(kāi)放以來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展駛?cè)肓丝燔嚨�，整個(gè)制藥行業(yè)生產(chǎn)年平均增長(zhǎng)速度高于世界發(fā)達(dá)國(guó)家中主要制藥國(guó)家近30年來(lái)的平均發(fā)展速度，成為當(dāng)今世界上發(fā)展最快的醫(yī)藥國(guó)家之一。

一、醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模：醫(yī)藥制造業(yè)相關(guān)研究報(bào)告2010-2012年醫(yī)藥制造業(yè)行業(yè)全景調(diào)研及領(lǐng)先企業(yè)分析2008-2009年中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)行業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分析研究預(yù)測(cè)報(bào)告2008-2009年中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)行業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分析預(yù)測(cè)報(bào)告中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)項(xiàng)目投資可行性研究咨詢報(bào)告2014-2018年中國(guó)鹽酸吡格列酮分散片行業(yè)市場(chǎng)供需調(diào)查分析及發(fā)展2014-2018年中國(guó)鹽酸貝那普利片行業(yè)市場(chǎng)供需調(diào)查分析及發(fā)展戰(zhàn)略2014-2018年中國(guó)鹽酸氨溴索緩釋膠囊行業(yè)市場(chǎng)供需調(diào)查分析及發(fā)展2014-2018年中國(guó)鹽酸氨基葡萄糖膠囊行業(yè)市場(chǎng)供需調(diào)查分析及發(fā)展2014-2018年中國(guó)辛伐他汀片行業(yè)市場(chǎng)供需調(diào)查分析及發(fā)展戰(zhàn)略咨詢2014-2018年中國(guó)辛伐他汀行業(yè)市場(chǎng)供需調(diào)查分析及發(fā)展戰(zhàn)略咨詢報(bào)2014-2018年中國(guó)辛伐他汀滴丸行業(yè)市場(chǎng)供需調(diào)查分析及發(fā)展戰(zhàn)略咨2014-2018年中國(guó)硝酸甘油片行業(yè)市場(chǎng)供需調(diào)查分析及發(fā)展戰(zhàn)略咨詢123 2013年我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)總資產(chǎn)達(dá)到18，479.86億元，同比增長(zhǎng)19.85%；行業(yè)銷售收入為20，592.93億元，較2012年同期增長(zhǎng)20.54%；行業(yè)利潤(rùn)總額為2，071.67億元，同比增幅為19.63%.根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)：截至2013年底，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量達(dá)6525家，當(dāng)中646家企業(yè)出現(xiàn)虧損，行業(yè)虧損率為9.90%.從國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)來(lái)看，2013年醫(yī)藥制造業(yè)三費(fèi)占行業(yè)銷售收入的20.54%，占比與2012年度略有增長(zhǎng)。當(dāng)中銷售費(fèi)用比率以及財(cái)務(wù)費(fèi)用比率均出現(xiàn)下幅度下滑，主要是由于行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈促使企業(yè)不斷提高效率，加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)支出的控制，最大可能的提高企業(yè)的盈利能力。

2013年我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)成本費(fèi)用達(dá)到18432.84億元，當(dāng)中銷售成本為14639.17億元，占比為79.42%；銷售費(fèi)用2342.71億元，占比12.71%；管理費(fèi)用1256.32億元，占比6.82%；財(cái)務(wù)費(fèi)用194.64億元，占比為1.06%.

二、國(guó)家扶持政策及影響：行業(yè)監(jiān)管體制我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)由國(guó)務(wù)院下轄的五個(gè)部門(mén)分別監(jiān)督管理，這些部門(mén)在醫(yī)藥行業(yè)的主要監(jiān)管職能如下表所示：監(jiān)管機(jī)構(gòu)監(jiān)管職能國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)對(duì)藥品以及醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通及使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，包括市場(chǎng)監(jiān)管、注冊(cè)審批、GMP 及GSP 認(rèn)證、推行OTC 制度、藥品安全性評(píng)價(jià)等。

國(guó)家發(fā)展與改革委員會(huì)制定藥品價(jià)格政策，監(jiān)督價(jià)格政策的執(zhí)行，調(diào)控藥品價(jià)格總體水平。

衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)制定醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略和長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行進(jìn)行宏觀調(diào)控，負(fù)責(zé)醫(yī)藥行業(yè)的統(tǒng)計(jì)、信息工作，藥品藥械儲(chǔ)備及緊急調(diào)度職能。

人力資源和社會(huì)保障部擬定醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)則和政策，編制《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》。

國(guó)家中醫(yī)藥管理局依據(jù)國(guó)家衛(wèi)生、藥品的有關(guān)政策和法律法規(guī)及中醫(yī)藥行業(yè)特點(diǎn)，負(fù)責(zé)中醫(yī)藥行業(yè)的教育、技術(shù)等基礎(chǔ)工作的指導(dǎo)和實(shí)施。

進(jìn)入行業(yè)的主要壁壘（一）資金壁壘新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、資金投入高，需要長(zhǎng)時(shí)間和大量資金的支持。通常，一項(xiàng)新藥的從研發(fā)立項(xiàng)到投產(chǎn)銷售，至少需要7-8年時(shí)間，研發(fā)中需要反復(fù)試驗(yàn)，并經(jīng)多層審批，研發(fā)費(fèi)用涉及金額較大，項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)較高。因此，新藥研究的資金壁壘使得國(guó)內(nèi)行業(yè)中只有資金實(shí)力雄厚的醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)才能夠參與行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)。

（二）技術(shù)壁壘新藥具有突出的技術(shù)壁壘，主要體現(xiàn)在：新藥的臨床前研究（工藝研究、質(zhì)量研究、穩(wěn)定研究、安全性研究）、臨床批件的申報(bào)材料、大生產(chǎn)工藝技術(shù)等。雖然我國(guó)的化學(xué)新藥的研發(fā)水平已較為成熟，但大多數(shù)新藥是通過(guò)將國(guó)外藥物進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾，或者改變產(chǎn)品規(guī)格后進(jìn)行國(guó)內(nèi)新藥申報(bào)，因此我國(guó)化學(xué)藥品的發(fā)展仍需要借鑒國(guó)外的技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)，這其中海歸研發(fā)人員起到關(guān)鍵性作用。

（三）專利壁壘國(guó)內(nèi)對(duì)藥品的專利保護(hù)較為完善。新藥的專利技術(shù)保護(hù)期為20年，新藥的行政保護(hù)期依照新藥類別不同，保護(hù)的年限為3-5年。同時(shí)，一旦新藥獲取生產(chǎn)批件，國(guó)家食品藥品監(jiān)督總局將不再受理同類新藥產(chǎn)品的申報(bào)，直至專利保護(hù)和行政保護(hù)過(guò)期。所以專利保護(hù)是進(jìn)入本行業(yè)的壁壘。

四、行業(yè)的特有風(fēng)險(xiǎn)；（1）新藥研發(fā)的周期風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)藥行業(yè)的新藥研發(fā)周期主要受研發(fā)技術(shù)、政策審批時(shí)間、市場(chǎng)對(duì)新藥的接受能力等因素的影響。通常，新藥立項(xiàng)時(shí)間約1-2個(gè)月；臨床前研究約18-24個(gè)月，待批臨床為12個(gè)月以上時(shí)間；臨床試驗(yàn)約12-36個(gè)月時(shí)間（需依照新藥類別區(qū)分）；待批生產(chǎn)為12個(gè)月以上時(shí)間；批文生產(chǎn)轉(zhuǎn)移約6個(gè)月時(shí)間。所以一項(xiàng)新藥從研發(fā)到投入生產(chǎn)周期非常長(zhǎng)，研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較大。

（2）新藥研發(fā)的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)新藥的研發(fā)與普通產(chǎn)品相比在新技術(shù)、新藥品開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)工藝方面存在較多不確定性因素，新藥研發(fā)從項(xiàng)目立項(xiàng)到臨床前研究，然后經(jīng)過(guò)小試、中試，進(jìn)行臨床試驗(yàn)，到最終實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化、規(guī)�；�生產(chǎn)，需要相當(dāng)較長(zhǎng)的研發(fā)周期。在此過(guò)程中，可能因?yàn)檫x題方向錯(cuò)誤、技術(shù)難題無(wú)法逾越、人才流失、先進(jìn)的科研設(shè)備無(wú)法獲得等原因無(wú)果而終，也可能因競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手開(kāi)發(fā)出更先進(jìn)，更有成本優(yōu)勢(shì)的技術(shù)而被迫放棄。這不僅會(huì)給公司帶來(lái)經(jīng)濟(jì)損失，也會(huì)影響公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。