上海醫(yī)藥集團(tuán)臨床醫(yī)學(xué):
上海醫(yī)藥臨床研究中心
上海醫(yī)藥臨床研究中心是在國(guó)家科技部和上海市人民政府共同推動(dòng)下,由上海市科委與徐匯區(qū)人民政府合作共建的非營(yíng)利性事業(yè)機(jī)構(gòu),并由上海市科委授權(quán)使用“上海醫(yī)藥臨床研究中心”名稱。
中心是國(guó)內(nèi)首家完全由政府主導(dǎo),完全按照國(guó)際GCP規(guī)范建設(shè),具備醫(yī)藥臨床研究前沿綜合優(yōu)勢(shì),符合國(guó)際規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究核心機(jī)構(gòu)和資源服務(wù)公共平臺(tái)。
上海醫(yī)藥臨床研究中心將努力向“國(guó)家醫(yī)藥臨床研究中心”邁進(jìn),成為該領(lǐng)域國(guó)家級(jí)的科研服務(wù)中樞機(jī)構(gòu),成為我國(guó)臨床研究國(guó)際化發(fā)展的生力軍。
發(fā)展戰(zhàn)略中心的發(fā)展戰(zhàn)略可以概括為“三個(gè)面向”醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理,即:面向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),全面提升本土水平;面向國(guó)家戰(zhàn)略,積極參與自主創(chuàng)新;面向市場(chǎng)需求,大力推進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
因此,中心的發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)定位于成為:1. 中國(guó)藥物臨床研究國(guó)際化的先行者。接軌國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng),積極參與國(guó)際新藥研發(fā)體系,研究數(shù)據(jù)和成果被國(guó)際認(rèn)可,成為中國(guó)藥物走出國(guó)門的通道;促進(jìn)國(guó)際間臨床研究的交流與合作,參與和組織國(guó)際多中心臨床實(shí)驗(yàn)。
2. 臨床研究國(guó)家戰(zhàn)略的實(shí)踐者。致力于提高我國(guó)臨床研究在國(guó)際規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等方面的綜合能力,通過銜接基礎(chǔ)研究和臨床實(shí)踐,迅速打通新醫(yī)藥產(chǎn)品臨床研究這一關(guān)鍵環(huán)節(jié);逐步提升統(tǒng)籌及整合國(guó)內(nèi)臨床研究資源的能力,形成臨床研究資源管理和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)體系,積極爭(zhēng)取承擔(dān)并實(shí)施國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技專項(xiàng)中的相關(guān)內(nèi)容;改善和提高臨床機(jī)構(gòu)開展研究的資源條件和技術(shù)能力,提高臨床實(shí)踐和基礎(chǔ)研究的結(jié)合度。
3. 生命健康服務(wù)產(chǎn)業(yè)的推進(jìn)者。通過中心公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)功能的發(fā)揮,集聚一批國(guó)內(nèi)外具有較高影響力和知名度的研發(fā)機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)和相關(guān)服務(wù)性機(jī)構(gòu),催生圍繞臨床研究的高端服務(wù)產(chǎn)業(yè)形成,提高生命健康服務(wù)產(chǎn)業(yè)對(duì)上海乃至全國(guó)的經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)度,輻射帶動(dòng)該領(lǐng)域相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
4. 亞洲一流醫(yī)療中心城市的建設(shè)者。致力于發(fā)揮中心在臨床研究領(lǐng)域的組織、協(xié)調(diào)、管理和服務(wù)能力,通過優(yōu)勢(shì)集中、協(xié)作互補(bǔ)、資源整合的原則,充分利用本地區(qū)的人才、設(shè)備和技術(shù)資源優(yōu)勢(shì),率先在臨床診療的分析、檢測(cè)、評(píng)估等環(huán)節(jié)建設(shè)國(guó)際水平的資源、技術(shù)和服務(wù)綜合平臺(tái),推進(jìn)建設(shè)亞洲一流醫(yī)療中心城市的建設(shè)。
建設(shè)原則國(guó)際化規(guī)范:面向生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的全球化發(fā)展趨勢(shì),強(qiáng)化新藥臨床研究領(lǐng)域的國(guó)際化規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
本土化操作:體制創(chuàng)新,機(jī)制優(yōu)化,充分結(jié)合我國(guó)政府主導(dǎo),臨床醫(yī)療資源豐富等特色,發(fā)揮資源優(yōu)勢(shì),迅速形成特色。
專業(yè)化服務(wù):建設(shè)一流的專業(yè)化管理和技術(shù)團(tuán)隊(duì),專業(yè)化技術(shù)服務(wù)流程,專業(yè)化資源調(diào)控網(wǎng)絡(luò)和專業(yè)化研發(fā)服務(wù)平臺(tái),接軌國(guó)際技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和運(yùn)作模式。
市場(chǎng)化運(yùn)作:參與市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng),通過競(jìng)爭(zhēng)建設(shè)服務(wù)能力,通過市場(chǎng)化服務(wù)機(jī)制獲得中心未來可持續(xù)發(fā)展動(dòng)力。
管理機(jī)制中心的功能建設(shè)將采用事業(yè)/企業(yè)雙軌制運(yùn)作框架,與平行設(shè)立的功能性公司“上海醫(yī)藥臨床研究中心有限公司”共同推進(jìn)。中心為非盈利性獨(dú)立法人事業(yè)單位,實(shí)行理事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的主任負(fù)責(zé)制;公司為盈利性獨(dú)立法人企業(yè)單位,實(shí)行董事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制。
中心主要職責(zé)是對(duì)接科技部、衛(wèi)生部,以及上海市相關(guān)部委公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)要求,積極打造“一基地、六中心”的功能建設(shè),在中心理事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。
中心理事會(huì)主要職責(zé)是制定和修改中心章程,審議和批準(zhǔn)中心發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃、審議批準(zhǔn)中心主任任期目標(biāo)、年度工作報(bào)告和工作計(jì)劃、審議其他重大事項(xiàng)等。
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