醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、備案與經(jīng)營管理是藥事管理與法規(guī)的重要知識點，為了幫助大家了解，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理出以下相關(guān)內(nèi)容：

[考情分析]本知識點在2015年考試中以最佳選擇題的形式出現(xiàn)，所占分值共1分，該知識點屬于重點考點，需要及時記憶。

考頻指數(shù)：★★★★★

[具體內(nèi)容]

第一類醫(yī)療器械實行備案管理。第二類、第三類醫(yī)療器械實行注冊管理。

經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。

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