為幫助即將參加執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試的考生順利通過考試，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理進(jìn)口藥材的申請與審批相關(guān)資料如下，希望能為大家?guī)韼椭?

進(jìn)口藥材申請人，應(yīng)當(dāng)是中國境內(nèi)取得《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)。藥材進(jìn)口申請包括首次進(jìn)口藥材申請和非首次進(jìn)口藥材申請。首次進(jìn)口藥材申請包括已有法定標(biāo)準(zhǔn)藥材首次進(jìn)口申請和無法定標(biāo)準(zhǔn)藥材首次進(jìn)口申請醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜`集整理。

國家食品藥品監(jiān)督管理部門對申報資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。

中國食品藥品檢定研究院完成首次進(jìn)口藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和樣品檢驗，并將檢驗報告和復(fù)核意見報送國家食品藥品監(jiān)督管理部門。

國家食品藥品監(jiān)督管理部門收到中國食品藥品檢定研究院檢驗報告和復(fù)核意見后，進(jìn)行技術(shù)審核和行政審查。對符合要求的，頒發(fā)《進(jìn)口藥材批件》；對不符合要求的，發(fā)給《審查意見通知件》，并說明理由。

非首次進(jìn)口藥材申請，不再進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)審核，由國家食品藥品監(jiān)督管理部門直接審批。

以上就是進(jìn)口藥材的申請與審批全部內(nèi)容，預(yù)祝大家都能順利通過執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試。