
執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)輔導:醫(yī)療機構(gòu)制劑配置質(zhì)量規(guī)范
醫(yī)學教育網(wǎng)小編為幫助廣大考生順利通過考試,特為大家整理了“執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)輔導:醫(yī)療機構(gòu)制劑配置質(zhì)量規(guī)范”相關(guān)內(nèi)容,詳細如下:
一、機構(gòu)與人員
(一)制劑室和藥檢室負責人的資質(zhì)
制劑室和藥檢室的負責人應具有大專以上藥學或相關(guān)專業(yè)學歷,具有相應管理的實踐經(jīng)驗,有對工作中出現(xiàn)的問題作出正確判斷和處理的能力。制劑室和藥檢室的負責人不得互相兼任。
(二)制劑配制操作及藥檢人員的資質(zhì)
從事制劑配制操作及藥檢人員,應經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓,具有基礎(chǔ)理論知識和實際操作技能。
凡有特殊要求的制劑配制操作和藥檢人員還應經(jīng)相應的專業(yè)技術(shù)培訓。
二、使用管理
(一)制劑配發(fā)記錄、收回記錄的內(nèi)容
制劑配發(fā)必須有完整的記錄或憑據(jù)。內(nèi)容包括:領(lǐng)用部門、制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量等。
收回記錄應包括:制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量、收回部門、收回原因、處理意見及日期等。
(二)制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應的處理
制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應,應按《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定予以記錄,填表上報。
保留病歷和有關(guān)檢驗、檢查報告單等原始記錄至少一年備查。
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