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血液制品管理

一、血液制品的界定

是特指各種人血漿蛋白制品，包括人血白蛋白、肌注人免疫球蛋白等，血液制品原料是血漿。

二、血液制品經(jīng)營管理

開辦血液制品經(jīng)營單位，由省級(jí)藥監(jiān)部門審核批準(zhǔn)。

三、進(jìn)出口血液制品的審批

1.國務(wù)院藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)全國進(jìn)出口血液制品的審批及監(jiān)督管理。

2.違反相關(guān)規(guī)定，擅自進(jìn)出口血液制品或者出口原料血漿的，由省級(jí)藥部門沒收所進(jìn)出口的血液制品或者所出口的原料血漿和違法所得，并處總值3倍以上5倍以下的罰款。

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