藥品批發(fā)企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、禁止類行為--執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)
2021執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間已經(jīng)確定了,而距離考試(10月23-24日)還有150天左右,不論你備考狀態(tài)好與不好,希望以下的復(fù)習(xí)方法都可以幫助你備考,無(wú)則加勉,有則更好。
藥品批發(fā)企業(yè) | 藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng) | 應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,索取、查驗(yàn)、留存《藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的供貨企業(yè)及其授權(quán)委托銷售人員有關(guān)證件資料、銷售憑證(保存至超過(guò)藥品有效期1年,且不少于5年) | |
在驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)等證明藥品合法性材料后方可購(gòu)進(jìn)、銷售 | |||
應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核藥品購(gòu)貨單位資質(zhì),按照其藥品生產(chǎn)范圍、經(jīng)營(yíng)范圍或診療范圍向其銷售藥品 | |||
提供資料 | 藥品上市許可持有人證明文件(或藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證)和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件 | ||
所銷售藥品批準(zhǔn)證明文件和檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的復(fù)印件 | |||
企業(yè)派出銷售人員授權(quán)書(shū)復(fù)印件 | |||
標(biāo)明供貨單位名稱、藥品通用名稱、上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、產(chǎn)品規(guī)格、銷售數(shù)量、銷售價(jià)格、銷售日期等內(nèi)容的憑證 | |||
銷售進(jìn)口藥品的,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件 | |||
資料均應(yīng)當(dāng)加蓋本企業(yè)公章,通過(guò)網(wǎng)絡(luò)核查、電子簽章等方式確認(rèn)的電子版具有同等效力 | |||
禁止類行為 | 禁止以任何弄虛作假手段騙取藥品經(jīng)營(yíng)許可證,尤其是禁止采用聘用“掛證”執(zhí)業(yè)藥師騙取藥品經(jīng)營(yíng)許可證 | ||
不得違法回收或參與回收藥品,銷售回收藥品 | |||
不得為他人違法經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等 | |||
不得接受藥品上市許可持有人委托銷售后,再次委托銷售 | |||
不得從非藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)等單位或個(gè)人處購(gòu)進(jìn)藥品 | |||
不得向無(wú)合法購(gòu)藥資質(zhì)的單位或者個(gè)人銷售藥品,尤其是知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無(wú)證經(jīng)營(yíng)仍為其提供藥品 | |||
不得以中藥材及初加工產(chǎn)品冒充中藥飲片銷售,非法加工中藥飲片 | |||
不得委托不符合藥品GSP的企業(yè)儲(chǔ)存運(yùn)輸藥品 | |||
不得偽造藥品采購(gòu)來(lái)源,虛構(gòu)藥品銷售流向,篡改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù),隱瞞真實(shí)藥品購(gòu)銷存記錄 | |||
不得在證、票、賬、貨、款不能相互對(duì)應(yīng)一致時(shí)購(gòu)銷藥品 | |||
不得有藥品未入庫(kù),設(shè)立賬外賬,藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理,使用銀行個(gè)人賬戶進(jìn)行業(yè)務(wù)往來(lái)等情形 | |||
不得將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道,或者進(jìn)行現(xiàn)金交易 | |||
不得購(gòu)進(jìn)銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑 | |||
不得在核準(zhǔn)地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存藥品 | |||
不得違反規(guī)定對(duì)藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸及進(jìn)行溫濕度監(jiān)測(cè) | |||
不得擅自改變藥品經(jīng)營(yíng)許可證許可事項(xiàng)、登記事項(xiàng) | |||
不得以展銷會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宜傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品或贈(zèng)送藥品 | |||
不得不經(jīng)藥品零售連鎖總部,直接向藥品零售連鎖企業(yè)門店銷售藥品 | |||
不得向藥品零售企業(yè)銷售禁止零售的藥品 | |||
不得向非連鎖藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品 | |||
不得銷售藥品不開(kāi)具發(fā)票 |
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