中藥配方顆粒的監(jiān)管是執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》的常見考點，為方便廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考，小編為大家整理如下知識點及題目：

中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒，在中醫(yī)藥理論指導下，按照中醫(yī)臨床處方調配后，供患者沖服使用。

國內以前稱單味中藥濃縮顆粒劑，商品名及民間稱呼還有免煎中藥飲片、新飲片、精制飲片、飲料型飲片、科學中藥等。中藥配方顆粒實行單味定量包裝，供藥劑人員遵臨床醫(yī)囑隨證處方，按規(guī)定劑量調配給病人直接服用。應該說這是中藥湯劑改革的一種嘗試，提倡者大多強調其在生產、使用、調配、使用上的優(yōu)越性，認為免去了中藥煎煮、濃縮、醇沉等工序，縮短了制備時間，不受煎煮時間的限制，且提取工藝科學、先進，其推廣應用不但可以節(jié)省中藥材資源，而且能夠推動中藥飲片現(xiàn)代化以及有關標準的完善。

但中藥配方顆粒在療效、價格及包裝規(guī)格方面還存在爭議。有業(yè)內人士認為，中藥配方顆粒作為傳統(tǒng)飲片的代用品也存在一些值得探討的問題；無論是從物理還是化學角度考慮，配方顆粒未經pH、溫度、不同性質成分共處等物理化學環(huán)境影響，不會有“群藥共煎”的所有有效成分，或者說按此工藝制備的配方顆粒不會完全包含中醫(yī)用藥要的有效成分。單味中藥濃縮顆粒的簡單混合使用與飲片合煎可能存在差別而影響療效，價格亦高于飲片，包裝規(guī)格較單一，因要遷就包裝規(guī)格而影響臨床使用。

1.（單選題）中藥配方顆粒實行

A.單味定量包裝

B.多味混合包裝

C.單味不限量包裝

D.多味限量包裝

【正確答案】A

【答案解析】中藥配方顆粒實行單味定量包裝，供藥劑人員遵臨床醫(yī)囑隨證處方，按規(guī)定劑量調配給病人直接服用。

2.（多選題）中藥配方顆粒的民間稱呼包括

A.免煎中藥飲片

B.精制飲片

C.飲料型飲片

D.科學中藥

【正確答案】ABCD

【答案解析】國內以前稱單味中藥濃縮顆粒劑，商品名及民間稱呼還有免煎中藥飲片、新飲片、精制飲片、飲料型飲片、科學中藥等。

3.（多選題）關于中藥配方顆粒，下列說法錯誤的是

A.中藥配方顆粒在療效、價格及包裝規(guī)格方面還存在爭議

B.中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒，在中醫(yī)藥理論指導下，按照中醫(yī)臨床處方調配后，供患者沖服使用

C.價格較低

D.與“群藥合煎”的有效成分相同

【正確答案】CD

【答案解析】有業(yè)內人士認為，中藥配方顆粒無論是從物理還是化學角度考慮，配方顆粒未經pH、溫度、不同性質成分共處等物理化學環(huán)境影響，不會有“群藥共煎”的所有有效成分。單味中藥濃縮顆粒的簡單混合使用與飲片合煎可能存在差別而影響療效，價格亦高于飲片。

以上是小編為大家整理的《藥事管理與法規(guī)》?？键c：中藥配方顆粒的監(jiān)管的相關知識，希望對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助！

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