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《法規(guī)》常考點(diǎn)+經(jīng)典習(xí)題:藥品出口管理

2022-06-30 09:59 來(lái)源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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藥品出口管理是執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》的常見(jiàn)考點(diǎn),為方便廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考,小編為大家整理如下知識(shí)點(diǎn)及題目:

(1)藥品出口銷(xiāo)售證明編號(hào)的編排方式為:省份簡(jiǎn)稱(chēng)XXXXXXXX號(hào)(英文編號(hào)編排方式為:No.省份英文XXXXXXXX)。省份英文應(yīng)當(dāng)參考證明出具單位的英文譯法,略去空格,其中:第1位到第4位X代表4位數(shù)的證明出具年份;第5位到第8位X代表4位數(shù)的證明出具流水號(hào)。

(2)藥品出口銷(xiāo)售證明有效期不超過(guò)2年,且不應(yīng)超過(guò)申請(qǐng)資料中所有證明文件的有效期,有效期屆滿(mǎn)前應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)。

(3)提供虛假證明或者采用其他手段騙取藥品出口銷(xiāo)售證明的,或知悉生產(chǎn)場(chǎng)地不符合藥品GMP要求未立即報(bào)告的,注銷(xiāo)其藥品出口銷(xiāo)售證明,且5年內(nèi)不再為其出具藥品出口銷(xiāo)售證明,并將企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人、社會(huì)信用代碼等信息通報(bào)征信機(jī)構(gòu)進(jìn)行聯(lián)合懲戒。

練習(xí)題

1.(單選題)藥品出口銷(xiāo)售證明有效期不超過(guò)

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【正確答案】B

【答案解析】藥品出口銷(xiāo)售證明有效期不超過(guò)2年,且不應(yīng)超過(guò)申請(qǐng)資料中所有證明文件的有效期,有效期屆滿(mǎn)前應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)。

2.(單選題)提供虛假證明騙取藥品出口銷(xiāo)售證明的,應(yīng)注銷(xiāo)其藥品出口銷(xiāo)售證明,幾年內(nèi)不再為其出具藥品出口銷(xiāo)售證明

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

【正確答案】C

【答案解析】提供虛假證明或者采用其他手段騙取藥品出口銷(xiāo)售證明的,或知悉生產(chǎn)場(chǎng)地不符合藥品GMP要求未立即報(bào)告的,注銷(xiāo)其藥品出口銷(xiāo)售證明,且5年內(nèi)不在為其出具藥品出口銷(xiāo)售證明,并將企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人、社會(huì)信用代碼等信息通報(bào)征信機(jī)構(gòu)進(jìn)行聯(lián)合懲戒。

3.(單選題)關(guān)于藥品出口銷(xiāo)售證明編號(hào)的編排方式正確的是

A.國(guó)藥進(jìn)字XXXXXXXX號(hào)(英文編號(hào)編排方式為:No.國(guó)英文XXXXXXXX)

B.省份簡(jiǎn)稱(chēng)JXXXXXXXX號(hào)(英文編號(hào)編排方式為:No.省份英文JXXXXXXXX)

C.省份簡(jiǎn)稱(chēng)GXXXXXXXX號(hào)(英文編號(hào)編排方式為:No.省份英文GXXXXXXXX)

D.省份簡(jiǎn)稱(chēng)XXXXXXXX號(hào)(英文編號(hào)編排方式為:No.省份英文XXXXXXXX)

【正確答案】D

藥品出口銷(xiāo)售證明編號(hào)的編排方式為:省份簡(jiǎn)稱(chēng)XXXXXXXX號(hào)(英文編號(hào)編排方式為:No.省份英文XXXXXXXX)。

以上是小編為大家整理的《藥事管理與法規(guī)》??键c(diǎn):藥品出口管理的相關(guān)知識(shí),希望對(duì)廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助!

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