2022年《法規(guī)》高頻考點(diǎn)26：不良反應(yīng)報告時限
2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》科目近兩年的難度比較大，很多考生都反饋把握不住重點(diǎn)，為了幫助大家備考，小編為大家整理出如下高頻考點(diǎn)：
情形 | 報告主體時限 | 市、縣監(jiān)測機(jī)構(gòu) | |
境內(nèi)發(fā)生 | 嚴(yán)重不良反應(yīng) | 盡快報告，不遲于獲知信息后的15日 | 應(yīng)當(dāng)自收到報告之日起3個工作日內(nèi)完成調(diào)查報告 |
非嚴(yán)重不良反應(yīng) | 不遲于獲知信息后的30日 | 應(yīng)當(dāng)自收到報告之日起15個工作日內(nèi)完成調(diào)查報告 | |
【注】死亡病例調(diào)查自收到報告之日起15個工作日內(nèi)完成調(diào)查報告，報同級藥監(jiān)部門和衛(wèi)生健康主管部門，以及上一級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu) | |||
境外發(fā)生 | 境外發(fā)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照個例藥品不良反應(yīng)報告的要求提交 | ||
以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點(diǎn)，希望以上內(nèi)容對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助，更多相關(guān)資訊請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)！
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