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2022年《法規(guī)》高頻考點(diǎn)26:不良反應(yīng)報告時限

2022-07-29 15:38 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》科目近兩年的難度比較大,很多考生都反饋把握不住重點(diǎn),為了幫助大家備考,小編為大家整理出如下高頻考點(diǎn):

高頻考點(diǎn)26:不良反應(yīng)報告時限        


情形

報告主體時限

市、縣監(jiān)測機(jī)構(gòu)

境內(nèi)發(fā)生

嚴(yán)重不良反應(yīng)

盡快報告,不遲于獲知信息后的15日

應(yīng)當(dāng)自收到報告之日起3個工作日內(nèi)完成調(diào)查報告

非嚴(yán)重不良反應(yīng)

不遲于獲知信息后的30日

應(yīng)當(dāng)自收到報告之日起15個工作日內(nèi)完成調(diào)查報告

【注】死亡病例調(diào)查自收到報告之日起15個工作日內(nèi)完成調(diào)查報告,報同級藥監(jiān)部門和衛(wèi)生健康主管部門,以及上一級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)

境外發(fā)生

境外發(fā)生的嚴(yán)重不良反應(yīng),藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照個例藥品不良反應(yīng)報告的要求提交

以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點(diǎn),希望以上內(nèi)容對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助,更多相關(guān)資訊請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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