2022年《法規(guī)》高頻考點(diǎn)29:藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理
2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》科目近兩年的難度比較大,很多考生都反饋把握不住重點(diǎn),為了幫助大家備考,小編為大家整理出如下高頻考點(diǎn):
(1)時(shí)效問題:有效期為5年。登載事項(xiàng)發(fā)生變更的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)在副本上記錄變更的內(nèi)容和時(shí)間,并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證正本,收回原藥品經(jīng)營(yíng)許可證正本。新核發(fā)的藥品經(jīng)營(yíng)許可證證號(hào)、有效期不變。
(2)載明事項(xiàng):藥品經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)載明許可證編號(hào)、企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、經(jīng)營(yíng)地址(注冊(cè)地址)、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、倉庫地址、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等內(nèi)容。
(3)變更類型:藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營(yíng)地址(注冊(cè)地址)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、倉庫地址(包括增減倉庫)的變更。登記事項(xiàng)變更是指企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)等事項(xiàng)的變更。
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