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2022年《法規(guī)》高頻考點(diǎn)59:藥品說(shuō)明書的基本內(nèi)容

2022-08-18 14:44 來(lái)源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》科目近兩年的難度比較大,很多考生都反饋把握不住重點(diǎn),為了幫助大家備考,小編為大家整理出如下高頻考點(diǎn):

【純干貨】2022年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》80個(gè)高頻考點(diǎn)!精華版!

高頻考點(diǎn)59:藥品說(shuō)明書的基本內(nèi)容

1)【成分】

多組分或者化學(xué)結(jié)構(gòu)尚不明確的化學(xué)藥品或者治療用生物制品,應(yīng)當(dāng)列出主要成分名稱,簡(jiǎn)述活性成分來(lái)源。

處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的輔料的,該項(xiàng)下應(yīng)當(dāng)列出該輔料名稱。

注射劑應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱。

2)【適應(yīng)癥】(化學(xué)藥)/【功能主治】(中成藥)

非處方藥不得超出國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的該藥品非處方藥適應(yīng)癥(功能主治)范圍。

3)【不良反應(yīng)】

處方藥應(yīng)當(dāng)實(shí)事求是地詳細(xì)列出該藥品不良反應(yīng)。

4)【禁忌】

應(yīng)列出該藥品不能應(yīng)用的各種情況,【禁忌】?jī)?nèi)容應(yīng)采用加重字體印刷。

5)【注意事項(xiàng)】

應(yīng)列出使用該藥必須注意的問(wèn)題,【注意事項(xiàng)】?jī)?nèi)容應(yīng)采用加重字體印刷。

6)【孕婦及哺乳期婦女用藥】(僅處方藥有此項(xiàng))

著重說(shuō)明該藥品對(duì)妊娠、分娩及哺乳期母嬰的影響,并寫明可否應(yīng)用本品及用藥注意事項(xiàng)。

7)【兒童用藥】(僅處方藥有此項(xiàng))

主要包括兒童由于生長(zhǎng)發(fā)育的關(guān)系而對(duì)于該藥品在藥理、毒理或藥代動(dòng)力學(xué)方面與成人的差異,并寫明可否應(yīng)用本品及用藥注意事項(xiàng)。

8)【老年用藥】(僅處方藥有此項(xiàng))

主要包括老年人由于機(jī)體各種功能衰退的關(guān)系而對(duì)于該藥品在藥理、毒理或藥代動(dòng)力學(xué)方面與成人的差異,并寫明可否應(yīng)用本品及用藥注意事項(xiàng)。

9)【藥物相互作用】

化學(xué)藥品處方藥應(yīng)列出與該藥產(chǎn)生相互作用的藥品或者藥品類別,并說(shuō)明相互作用的結(jié)果及合并用藥的注意事項(xiàng)。

10)【藥物過(guò)量】(僅化學(xué)藥品和治療用生物制品有此項(xiàng))

11)【貯藏】

應(yīng)與國(guó)家批準(zhǔn)的該品種藥品標(biāo)準(zhǔn)〔貯藏〕項(xiàng)下的內(nèi)容一致。需要注明具體溫度的,應(yīng)按《中國(guó)藥典》中的要求進(jìn)行標(biāo)注。如:置陰涼處(不超過(guò)20℃)。

12)【有效期】

有效期應(yīng)以月為單位描述,可以表述為:XX個(gè)月(X用阿拉伯?dāng)?shù)字表示)。

以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點(diǎn),希望以上內(nèi)容對(duì)廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助,更多相關(guān)資訊請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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