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主講:邵輝 8.8 18:30-20:00
預(yù)告主講:舒國(guó)暢 8.8 20:10-21:40
預(yù)告麻醉藥品、精神藥品批發(fā)企業(yè)的審批是執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》??嫉闹R(shí)點(diǎn),為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生復(fù)習(xí),小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容:
知識(shí)點(diǎn)5:麻醉藥品、精神藥品批發(fā)企業(yè)的審批
國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量,確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)數(shù)量和布局,并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對(duì)布局進(jìn)行調(diào)整、公布。
全國(guó)性批發(fā)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并予以公布;區(qū)域性批發(fā)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并予以公布。專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并予以公布。
1.(單選題)審批麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)的是
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
【正確答案】C
【答案解析】全國(guó)性批發(fā)企業(yè)由國(guó)家局批準(zhǔn),區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由省局批準(zhǔn)。所以最佳答案為C。
2.(單選題)確定麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局的部門是
A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.國(guó)家衛(wèi)生健康部門
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
【正確答案】D
【答案解析】國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量,確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局,并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對(duì)布局進(jìn)行調(diào)整、公布。
3.(單選題)賈某欲開辦專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),其應(yīng)當(dāng)向哪一部門申請(qǐng)
A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.國(guó)家衛(wèi)生健康部門
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
【正確答案】B
【答案解析】專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并予以公布。
以上就是小編為大家整理的麻醉藥品、精神藥品批發(fā)企業(yè)的審批的相關(guān)介紹,希望以上內(nèi)容對(duì)大家有幫助!更多相關(guān)資訊請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!
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