《法規(guī)》??键c:部分含特殊藥品復方制劑品種范圍
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《法規(guī)》??键c:部分含特殊藥品復方制劑品種范圍
1.口服固體制劑:每劑量單位含可待因≤15mg的復方制劑;含雙氫可待因≤10mg的復方制劑;含羥考酮≤5mg的復方制劑。具體品種:(1)阿司待因片;(2)阿司可咖膠囊;(3)阿司匹林可待因片;(4)氨酚待因片;(5)氨酚待因片(Ⅱ);(6)氨酚雙氫可待因片;(7)復方磷酸可待因片;(8)可待因桔梗片;(9)氯酚待因片;(10)洛芬待因緩釋片;(11)洛芬待因片;(12)萘普待因片;(13)愈創(chuàng)罌粟待因片
2.復方地芬諾酯片。
3.復方甘草片、復方甘草口服液。
4.含麻黃堿類復方制劑。
5.其他含麻醉藥品口服復方制劑。
6.含曲馬多口服復方制劑。
1.(多選題)含特殊藥品復方制劑包括
A.含曲馬多口服復方制劑
B.復方地芬諾酯片
C.含麻黃堿類復方制劑
D.復方甘草片
【正確答案】ABCD
【答案解析】以上各選項均為含特殊藥品復方制劑,故本題為全選。
2.(多選題)以下關于含特殊藥品復方制劑的口服固體制劑每劑量單位的說法正確的是
A.含可待因≤15mg的復方制劑
B.含雙氫可待因≤10mg的復方制劑
C.含羥考酮≤5mg的復方制劑
D.含右丙氧酚≤50mg的復方制劑
【正確答案】ABC
【答案解析】口服固體制劑每劑量單位:含可待因≤15mg的復方制劑;含雙氫可待因≤10mg的復方制劑;含羥考酮≤5mg的復方制劑。
3.(單選題)屬于含特殊藥品復方制劑的是
A.米非司酮
B.愈創(chuàng)罌粟待因片
C.可待因
D.地芬諾酯
【正確答案】B
【答案解析】可待因、地芬諾酯屬于麻醉藥品,米非司酮屬于具有妊娠終止作用的藥物。
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