藥品經(jīng)營許可證變更是《藥事管理與法規(guī)》的常考知識點，小編為大家整理出如下?？贾R點，供大家學習：

藥品經(jīng)營許可證變更

（1）分類：許可事項變更和登記事項變更

（2）按照新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)申領(lǐng)藥品經(jīng)營許可證情形：

①企業(yè)分立；②新設(shè)合并；③改變經(jīng)營方式；④跨原管轄地遷移。

歷年考題舉例

1.藥品經(jīng)營許可證變更分為許可事項變更和登記事項變更。以下不屬于許可事項變更的是

A.注冊地址

B.質(zhì)量負責人

C.法定代表人

D.減少倉庫

【答案】C

【解析】許可事項變更是指經(jīng)營地址（注冊地址）、經(jīng)營方式、質(zhì)量負責人、經(jīng)營范圍、倉庫地址（包括增減倉庫）的變更

2.某藥品零售連鎖企業(yè)收購、兼并其他藥品零售企業(yè)時，如實際經(jīng)營地址、經(jīng)營范圍未發(fā)生變化的，行政許可程序應(yīng)為

A.按照補辦經(jīng)營許可證辦理

B.按照登記事項變更辦理

C.按照新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)申領(lǐng)藥品經(jīng)營許可證

D.按照變更藥品經(jīng)營許可證辦理

【答案】D

【解析】藥品零售連鎖經(jīng)營企業(yè)收購、兼并其他藥品零售企業(yè)時，如實際經(jīng)營地址、經(jīng)營范圍未發(fā)生變化的，可按變更藥品經(jīng)營許可證辦理。

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