【網(wǎng)校獨家整理】執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》第1、2章基礎(chǔ)練習題！

2020-02-27 15:12 來源：醫(yī)學教育網(wǎng)

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執(zhí)業(yè)藥師復習正在火熱進行中，很多考生已經(jīng)復習完了部分章節(jié)，基礎(chǔ)學習+章節(jié)練習是考生必要的學習過程，據(jù)此，醫(yī)學教育網(wǎng)獨家整理了《藥學專業(yè)知識一》第1、2章練習題！考生收藏！

第一章執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全

第一部分：習題

一、最佳選擇題

1.藥品人為風險的來源不包括

A.不合理用藥

B.藥品不良反應

C.用藥差錯

D.藥品質(zhì)量問題

2.執(zhí)業(yè)藥師若在處方審核過程中，發(fā)現(xiàn)醫(yī)師開具處方存在配伍禁忌時，執(zhí)業(yè)藥師應

A.積極提供咨詢，并由執(zhí)業(yè)藥師自行糾正

B.應當拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認的，可以調(diào)配

C.向患者說明該醫(yī)師的專業(yè)能力的不足，借機宣傳自己的專業(yè)能力

D.更換存在配伍禁忌的處方藥品，用作用類似藥品替代

3.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行

A.學分制

B.考試制

C.備案制

D.許可制

4.下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師說法錯誤的是

A.經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記

B.在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術(shù)人員

C.從事藥品生產(chǎn)的單位無需配備相應的執(zhí)業(yè)藥師

D.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內(nèi)有效

5.主要負責審定考試科目、考試大綱和試題，會同國家藥品監(jiān)督管理局對考試工作進行監(jiān)督、指導并確定合格標準的部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理局

C.省級藥品監(jiān)督管理局

D.人力資源和社會保障部

6.以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的，下列說法錯誤的是

A.由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》

B.處以五萬以上十萬以下罰款

C.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任

D.三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊

二、配伍選擇題

1.A.有效性

B.安全性

C.穩(wěn)定性

D.均一性

1）藥品在按規(guī)定的適應癥、用法和用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應的程度，體現(xiàn)藥品的

2）藥品的每一藥物制劑或原料藥的單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求，體現(xiàn)藥品的

3）在規(guī)定的適應癥、用法和用量條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求，體現(xiàn)藥品的

三、多項選擇題

1.屬于執(zhí)業(yè)藥師的主要職責是

A.保障藥品質(zhì)量

B.指導合理用藥

C.指導藥品合理生產(chǎn)

D.指導藥品合理經(jīng)營

第二部分：答案

一、最佳選擇題

1.【正確答案】B

【答案解析】藥品安全的人為風險，屬于“偶然風險”的范疇，是指人為有意或無意違反法律法規(guī)而造成的藥品安全風險，存在于藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個環(huán)節(jié)。人為風險屬于藥品的制造風險和使用風險，主要來源于不合理用藥、用藥差錯、藥品質(zhì)量問題、政策制度設(shè)計及管理導致的風險，是我國藥品安全風險的關(guān)鍵因素。

2.【正確答案】B

【答案解析】處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配；對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認的，可以調(diào)配；調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售。

3.【正確答案】A

【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制。

4.【正確答案】C

【答案解析】根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》的規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師（LicensedPharmacist）是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術(shù)人員。凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位均應配備相應的執(zhí)業(yè)藥師?！秷?zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內(nèi)有效。通過全國統(tǒng)一考試取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，單位根據(jù)工作需要可聘任其為主管藥師或主管中藥師專業(yè)技術(shù)職務。

5.【正確答案】D

【答案解析】人力資源和社會保障部則主要負責審定考試科目、考試大綱和試題，會同國家藥品監(jiān)督管理局對考試工作進行監(jiān)督、指導并確定合格標準。

6.【正確答案】B

【答案解析】以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

二、配伍選擇題

1.【正確答案】B、D、A

【答案解析】有效性藥品的有效性是指在規(guī)定的適應癥、用法和用量的條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求。有效性是藥品的固有特性。若對防治疾病沒有效，則不能成為藥品。但有效性必須在一定前提條件下產(chǎn)生，即有一定適應癥、用法和用量。我國對藥品的有效性按在人體達到所規(guī)定的效應程度分為“痊愈”、“顯效”、“有效”。國際上有的采用“完全緩解”、“部分緩解”、“穩(wěn)定”來區(qū)別。

安全性藥品的安全性是指按規(guī)定的適應癥和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應的程度。大多數(shù)藥品均有不同程度的毒副反應，只有在衡量有效性大于毒副反應，或可解除、緩解毒副作用的情況下才能使用某種藥品。如果某種物質(zhì)對一些疾病治療有效，但是對人體有致畸、致癌、甚至致死，那么該物質(zhì)就不能成為藥品。

均一性藥品的均一性是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。藥物制劑的單位產(chǎn)品，如一片藥、一支注射劑、一包沖劑、一瓶糖漿劑等。由于人們用藥劑量與藥品的單位產(chǎn)品有密切關(guān)系，特別是有效成分在單位產(chǎn)品中含量很少的藥品，若含量不均一，就可能造成患者用量的不足或用量過大而中毒，甚至死亡。所以，均一性是在制劑過程中形成的固有特性。

三、多項選擇題

1.【正確答案】AB

【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師的主要職責是保障藥品質(zhì)量與指導合理用藥。

第二章醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與藥品供應保障制度

第一部分：習題

一、最佳選擇題

1.藥品供應保障體系的基礎(chǔ)是

A.國家基本藥物制度

B.藥品儲備制度

C.藥品生產(chǎn)流通管理體制

D.藥品質(zhì)量保障體系

2.國家基本藥物的遴選原則不包括

A.臨床首選

B.基層能夠配備

C.無不良反應

D.基本保障

3.2018年版國家基本藥物目錄，第一部分是化學藥品和生物制品，分類主要依據(jù)是

A.安全評估結(jié)果

B.藥物化學

C.臨床藥理學

D.藥品通用名稱

4.對用量小、臨床必需、市場供應短缺的基本藥物

A.采取雙信封制公開招標采購

B.可通過招標采取定點生產(chǎn)等方式確保供應

C.建立公開透明、多方參與的價格談判機制，醫(yī)院按談判結(jié)果采購藥品

D.實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購

5.藥品追溯體系中，承擔藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)的主要責任

A.藥品使用單位

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.藥品經(jīng)營企業(yè)

D.藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)

6.仿制藥的特點是

A.與被仿制藥具有相同的活性成分

B.價格昂貴

C.藥品可及性低

D.不同于原研藥的給藥途徑

7.負責協(xié)調(diào)解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題的部門是

A.國家衛(wèi)生健康委員會

B.國家基本藥物工作委員會

C.國家發(fā)展改革委員會

D.工業(yè)和信息化部

8.對婦兒?？品菍＠幤?、急(搶)救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品

A.采取雙信封制公開招標采購

B.可通過招標采取定點生產(chǎn)等方式確保供應

C.建立公開透明、多方參與的價格談判機制，醫(yī)院按談判結(jié)果采購藥品

D.實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購

二、配伍選擇題

1.A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量

B.制定國家基本藥物藥品標準

C.藥品價格的監(jiān)督管理

D.審核國家基本藥物目錄

1）國家基本藥物工作委員會

2）國家市場監(jiān)督管理總局

2.A.衛(wèi)生行政部門

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.人力資源社會保障部門

D.國家基本藥物工作委員會

1）確定國家基本藥物制度框架的機構(gòu)是

2）審核國家基本藥物目錄的機構(gòu)是

3.A.疫苗

B.含有國家瀕危野生動物藥材的

C.生物制品

D.藥品標準被取消的

1）不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是

2）應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品

三、多項選擇題

1.屬于國家基本藥物目錄藥品的條件是

A.《中華人民共和國藥典》收載的品種

B.國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中的品種

C.國家衛(wèi)生健康部門、藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標準的品種

D.具有多家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的品種

2.到2020年，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標包括

A.普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務體系

B.普遍建立比較完善的醫(yī)療服務系統(tǒng)

C.普遍建立比較規(guī)范的藥品供應保障體系

D.普遍建立比較健全的醫(yī)療保障體系

3.有關(guān)基本藥物報銷的規(guī)定的說法不正確的是

A.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄

B.基本藥物中的處方藥全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，非處方藥不納入

C.基本藥物中的非處方藥全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，處方藥不納入

D.基本藥物報銷比例明顯高于非基本藥物

4.國務院辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》，下列說法正確的是

A.將與原研藥質(zhì)量和療效相近的仿制藥納入藥品目錄，取代原研藥

B.建立完善基本醫(yī)療保險藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制，及時將符合條件的藥品納入目錄

C.明確藥品專利實施強制許可路徑，依法分類實施藥品專利強制許可

D.鼓勵地方結(jié)合實際出臺支持仿制藥轉(zhuǎn)型升級的政策措施，加大扶持力度，支持仿制藥企業(yè)工藝改造

第二部分：答案

一、最佳選擇題

1.【正確答案】A

【答案解析】國家基本藥物制度是國家藥物政策的核心和藥品供應保障體系的基礎(chǔ)。

2.【正確答案】C

【答案解析】基本藥物遴選原則

國家基本藥物遴選應當按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我國用藥特點，參照國際經(jīng)驗，合理確定品種（劑型）和數(shù)量。

3.【正確答案】C

【答案解析】2018年版國家基本藥物目錄，第一部分是化學藥品和生物制品，主要依據(jù)臨床藥理學分類。

4.【正確答案】B

【答案解析】對用量小、臨床必需、市場供應短缺的基本藥物可通過招標采取定點生產(chǎn)等方式確保供應。

5.【正確答案】D

【答案解析】藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)承擔藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)的主要責任，藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位應當配合藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)建成完整藥品追溯系統(tǒng)，履行各自追溯責任。

6.【正確答案】A

【答案解析】仿制藥是與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品，具有降低醫(yī)療支出，提高藥品可及性，提升醫(yī)療服務水平等重要經(jīng)濟和社會效益。

7.【正確答案】B

【答案解析】2009年《實施意見》確定，國家基本藥物工作委員會負責協(xié)調(diào)解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題，確定國家基本藥物制度框架，確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國家基本藥物目錄，各有關(guān)部門在職責范圍內(nèi)做好國家基本藥物遴選調(diào)整工作。

8.【正確答案】D

【答案解析】對婦兒專科非專利藥品、急(搶)救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品（上述藥品的具體范圍由各省區(qū)市確定）和常用低價藥品實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購。

二、配伍選擇題

1.【正確答案】D、C

【答案解析】（1）國家基本藥物工作委員會負責協(xié)調(diào)解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題，確定國家基本藥物制度框架，確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國家基本藥物目錄，各有關(guān)部門在職責范圍內(nèi)做好國家基本藥物遴選調(diào)整工作。

（2）2018年國務院機構(gòu)改革，將國家發(fā)改委的價格監(jiān)督檢查與反壟斷執(zhí)法職責劃入國家市場監(jiān)督管理總局。

2.【正確答案】D、D

【答案解析】國家基本藥物工作委員會負責協(xié)調(diào)解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題，確定國家基本藥物制度框架，確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國家基本藥物目錄，各有關(guān)部門在職責范圍內(nèi)做好國家基本藥物遴選調(diào)整工作。

3.【正確答案】B、D

【答案解析】（1）下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍：

1)含有國家瀕危野生動植物藥材的；2)主要用于滋補保健作用，易濫用的；3)非臨床治療首選的；4)因嚴重不良反應，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的；5)違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的；6)國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。

（2）《基藥辦法》規(guī)定屬于下列情形之一的品種，應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出：①藥品標準被取消的；②國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的；③發(fā)生嚴重不良反應,經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的；④根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的；⑤國家基本藥物工作委員會認為應當調(diào)出的其他情形。

三、多項選擇題

1.【正確答案】AC

【答案解析】國家基本藥物應當是《中華人民共和國藥典》收載的，國家衛(wèi)生健康部門、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標準的品種。除急救、搶救用藥外，獨家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應當經(jīng)過單獨論證。

2.【正確答案】ABCD

【答案解析】到2020年，覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度基本建立。普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務體系和醫(yī)療服務體系，比較健全的醫(yī)療保障體系，比較規(guī)范的藥品供應保障體系，比較科學的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理體制和運行機制。故選ABCD。

3.【正確答案】BC

【答案解析】目前，城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險、城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險及新型農(nóng)村合作醫(yī)療保險藥品報銷目錄都已經(jīng)囊括了基本藥物目錄中的全部品種，基本藥物報銷將主要通過各類型國家基本醫(yī)療保險進行。

4.【正確答案】BCD

【答案解析】A項正確說法是：將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代的藥品目錄，在說明書、標簽中予以標注，便于醫(yī)務人員和患者選擇使用。

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