（2）我國疾病譜變化；

（3）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價；

（4）國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評估；

（5）已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學評價；

（6）國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況

（2）國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的；

（3）發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的；

（4）根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被成本效益比或風險效益比更優(yōu)的品種所替代的；

（5）國家基本藥物工作委員會認為應(yīng)當調(diào)出的其他情形

【考點速記】標準批件消，不良更優(yōu)替

證類型

生部門

（2）指導制定中醫(yī)藥中長期發(fā)展規(guī)劃，并納入衛(wèi)生和計劃生育事業(yè)發(fā)展總體規(guī)劃和戰(zhàn)略目標；

（3）負責組織推進公立醫(yī)院改革，建立公益性為導向的績效考核和評價運行機制，建設(shè)和諧的醫(yī)患關(guān)系，提出醫(yī)療服務(wù)和藥品價格政策的建議；

（4）負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度，組織制定國家基本藥物目錄，擬訂國家基本藥物采購、配送、使用的管理制度，會同有關(guān)部門提出國家基本藥物目錄內(nèi)藥品生產(chǎn)的鼓勵扶持政策建議，提出國家基本藥物價格政策的建議，參與制定藥品法典；

（5）國家食品藥品監(jiān)督管理總局會同國家衛(wèi)生和計劃生育委員會建立重大藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制

【考點速記】衛(wèi)生計生部門——組織制定中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃；制定基本藥物制度、目錄；醫(yī)院

管理部門

（2）負責指導中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高；

（3）負責中藥資源普查，促進中藥資源的保護、開發(fā)和合理利用

【考點速記】中醫(yī)藥管理部門——擬定中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、中藥、民族藥

改革宏觀

調(diào)控部門

（2）負責藥品價格行為的監(jiān)督管理工作

【考點速記】價格

源和社會

保障部門

（2）負責統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險、生育保險政策、規(guī)劃和標準；

（3）擬訂醫(yī)療保險、生育保險基金管理辦法；

（4）組織擬訂定點醫(yī)療機構(gòu)、藥店的醫(yī)療保險服務(wù)和生育保險服務(wù)管理、結(jié)算辦法及支付范圍等工作，包括制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》

【考點速記】人力資源和社會保障部門——保險

（2）負責藥品廣告監(jiān)督，處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為

【考點速記】工商行政管理部門——工商登記、注冊，廣告監(jiān)督

信息化

管理部門

（2）承擔醫(yī)藥行業(yè)管理工作；

（3）承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作；

（4）配合藥監(jiān)部門加強對互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告的整治

【考點速記】工業(yè)和信息化管理部門——生物醫(yī)藥、管理、互聯(lián)網(wǎng)

理部門

【考點速記】商務(wù)管理部門——流通

傳部門

依法加強監(jiān)督，對拒不執(zhí)行國家法律法規(guī)、違法違規(guī)審批，以及制售假劣藥品和醫(yī)療器械問題嚴重的地區(qū)和部門，嚴肅追究有關(guān)領(lǐng)導和人員的責任

【考點速記】監(jiān)察部門——調(diào)查違反行政紀律行為