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2021年《法規(guī)》中藥管理 整章高頻知識點記憶口訣!

2021-06-07 17:17 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí),考生對此十分關(guān)注,為了幫助大家了解,小編整理了“2021年《法規(guī)》中藥管理 整章高頻知識點記憶口訣!”,詳情如下,請考生查看!

中藥管理

1.進(jìn)口藥材批件:

一次性有效批件—1年;多次使用批件—2年

編號格式為:國藥材進(jìn)字+4位年號+4位順序號。

2.“國家藥監(jiān)部門”只頒發(fā)一次性有效批件情形:

①瀕危物種藥材;②首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請。

3.我國傳統(tǒng)進(jìn)口藥材約有40余種。目前主要有:

豆蔻、血竭、羚羊角、廣角、豹骨、沉香、牛黃、麝香、砂仁、西紅花、胖大海、西洋參、海馬等。

4.一級滅絕禁出口,二級衰竭限出口,三限出口資源少,一禁采獵二三有。

一級:瀕臨滅絕、稀有珍貴—禁止采獵—不得出口

二級:重要衰竭—須持有采藥證、采伐證、狩獵證—限量出口

三級:嚴(yán)重減少、常用—須持有證—限量出口

5.一級稀有滅絕:虎豹羚羊梅花鹿。(虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿鹿茸)

6.二級重要衰竭:一馬甘草射蟾酥;二黃雙蛤穿厚杜;三蛇狂喝熊人血。

注解:

一馬(馬鹿茸)甘草(甘草)射(麝香)蟾酥(蟾酥);

二黃(黃連、黃柏)雙蛤(蛤蚧、哈膜油)穿(穿山甲)厚(厚樸)杜(杜仲);

三蛇(蘄蛇、烏梢蛇、金錢白花蛇)熊(熊膽)人(人參)血(血竭)。

7.三級常用減少:紫薇豐萸贈豬肉;川味黃連送石斛;荊訶刺秦赴遠(yuǎn)東;膽大細(xì)心也難活。

注解:

紫(紫草)薇(阿魏)豐(防風(fēng))萸(山茱萸)贈豬(豬苓)肉(肉蓯蓉);

川(川貝母、伊貝母)味(五味子)黃(胡黃連、黃芩)連(連翹)送石斛;

荊(蔓荊子)訶(訶子)刺(刺五加)秦(秦艽)赴遠(yuǎn)(遠(yuǎn)志)東(天冬);

膽大(龍膽)細(xì)心(細(xì)辛)也難活(羌活)。

8.中藥品種保護(hù)申報條件及保護(hù)措施:

(1)申請中藥一級保護(hù)品種應(yīng)具備的條件:一級相當(dāng)特殊

對特定疾病有特殊療效的; 用于預(yù)防和治療特殊疾病的;相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品。

一級保護(hù)品種的保護(hù)期限: 30年、20年、10年

處方組成、工藝制法,在保護(hù)期內(nèi)由獲得《中藥保護(hù)品種證書》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥監(jiān)部門、單位和個人負(fù)責(zé)保密; 因特殊情況需要延長保護(hù)期限的,由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6個月,重新申報,保護(hù)期限不得超過第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。

(2)申請中藥二級保護(hù)品種應(yīng)具備的條件:二級天然顯著。

符合一級保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級保護(hù)的品種;對特定疾病有顯著療效的;從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。

二級保護(hù)品種的保護(hù)措施:在保護(hù)期滿后可以延長七年。

以上即為“2021年《法規(guī)》中藥管理 整章高頻知識點記憶口訣!”的相關(guān)內(nèi)容介紹,更多執(zhí)業(yè)藥師考試備考資料請持續(xù)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!希望對你有用!

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