2020年執(zhí)業(yè)藥師考試時間在10月24、25日，執(zhí)業(yè)藥師備考正在進行中，醫(yī)學教育網(wǎng)小編整理了“《藥事管理與法規(guī)》330個備考知識點（3）”，幫助可以幫助大家復習！

101.關于商業(yè)賄賂行為的說法，錯誤的是經(jīng)營者銷售或者購買商品，給中間人傭金，以行賄論處；

102.不得在門診使用的是特殊使用級抗菌藥物；

103.藥品中，按假藥論處的是所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品；

104.我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體不包括藥物研究機構(gòu)；

105.毒性藥品西藥品種不包括馬吲哚；

106.關于《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的說法，正確的是“乙類目錄”的藥品由國家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可適當進行調(diào)整，增加和減少的品種數(shù)之和不得超過國家制定的“乙類目錄”藥品總數(shù)的 15%；

107.負責指導中藥寄民族要的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高的部門是國家中醫(yī)藥管理局

108.負責藥品價格行為的監(jiān)督管理工作的部門是國家發(fā)展和改革委員會

109.承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家儲備管理工作的部門是工業(yè)和信息化部門

110.為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是Ⅲ期臨床試驗

111.為Ⅲ期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)的是Ⅱ期臨床試驗

112.按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，價格昂貴的抗菌藥物屬于特殊使用級

113.按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效、對細菌耐藥性影響較大的抗菌藥物屬于限制使用級

114.兒科處方的印刷用紙為淡綠色

115.急診處方的印刷用紙為淡黃色

116.第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色

117.分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生物種藥材的是甘草

118.根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》，禁止采獵的野生物種藥材是羚羊角

119.野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經(jīng)營管理，不得出口的是羚羊角

120.某老年患者以睡眠不佳為主訴，去某醫(yī)院就診，醫(yī)師給其開具阿普唑侖的處方，醫(yī)院藥師為其調(diào)劑該處方。該處方一般不得超過 7日常用量

121.該處方應保存幾年備查 2 年

122.該處方印刷用紙為白色

123.若經(jīng)營阿普唑侖的企業(yè)，建立了阿普唑侖專用賬冊，則該賬冊應當保存的期限是自藥品有效期期滿之日起不少于 5 年

124.關于處方調(diào)劑和審核的說法，錯誤的是藥師經(jīng)考核合格后取得第二類精神藥品調(diào)劑資格，方可在本機構(gòu)調(diào)劑第二類精神藥品

125.某藥品零售企業(yè)單體門店具有與經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設施設備和衛(wèi)生環(huán)境，建有企業(yè)門戶網(wǎng)站。為拓展業(yè)務，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請辦理向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機構(gòu)資格書。該藥品監(jiān)督管理部門收到材料，進行形式審核后，告知其不予受理。從上述信息分析，藥品監(jiān)督管理部門不予受理的主要原因是向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的申請者首先必須是零售連鎖企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品零售連鎖企業(yè)

126.鑒于上述材料中企業(yè)已經(jīng)具備主體資格，現(xiàn)欲從事向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務，該企業(yè)應具備的條件，錯誤的是①應具備藥學或者相關專業(yè)本科學歷的專職人員負責網(wǎng)上實時資詢②鹽酸哌替啶處方為 1 次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用

127.根據(jù)《處方管理辦法》，關于處方限量的說法，正確的是①鹽酸二氫埃托啡處方為 1 次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用②鹽酸哌替啶處方為 1 次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用③急診處方一般不得超過 3 日用量④門診處方一般不得超過 7 日用量

128.關于藥品批發(fā)企業(yè)抽樣驗收的說法，正確的是①抽取的樣品應當具有代表性②生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求，可不打開最小包裝

129.不得發(fā)布廣告的藥品包括軍隊特需藥品、醫(yī)療機構(gòu)配置的制劑、批準試生產(chǎn)的藥品

130.基本藥物使用的說法，錯誤的是基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄的比例是 90%

131.《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更不包括企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師更變

132.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列有關藥品陳列說法錯誤的是經(jīng)營非藥品不需設置專區(qū)

133.關于基本醫(yī)療保險藥品目錄的說法，錯誤的是目錄中“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整

134.在藥品標簽和說明書中不需要印有特殊標識的是蛋白同化制劑和肽類激素

135.根據(jù)《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，敘述錯誤的是在經(jīng)營活動中以現(xiàn)金方式向提供經(jīng)營服務方支付勞務報酬，應視為行賄

136.根據(jù)《中國人民共和國藥品管理法》，按劣藥論處的是未注明生產(chǎn)批號的藥品

137.有關配方食品管理的說法，錯誤的是嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應

當將食品原料等事項向國家食品藥品監(jiān)督管理部門備案

138.依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，屬于非特殊用途化妝品的是香水類

139.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗是Ⅰ期臨床試驗

140.新藥上市后應用研究階段是Ⅳ期臨床試驗

141.甲藥品批準文號為國藥準字 J20080022，其中 J 表示進口藥品分包裝

142.乙藥品批準文號為國藥準字 S20080010，其中 S 表示生物制品

143.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》在藥品批發(fā)企業(yè)中，質(zhì)量管理工作人員應當具備的最低學歷或者資質(zhì)要求是具有藥學中?；蛘哚t(yī)藥、生物、化學等相關專業(yè)大學專科以上學歷

144.驗收、養(yǎng)護工作人員應當具備的最低學歷或者資質(zhì)要求是具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學相關專業(yè)中專學歷以上

145.企業(yè)質(zhì)量負責人員應當具備的最低學歷或者資質(zhì)要求是具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

146.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在人工作業(yè)的庫房儲存藥品按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理，合格藥品為綠色

147.待驗藥品為黃色

148.根據(jù)《處方管理辦法》，開具處方藥品用量要求為，急診處方不得超過 3 日用量

149.處方一般不得超過 7 日用量

150.不屬于新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應當報告該藥品的新的和嚴重的藥品不良反應

【匯總】執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》330個備考知識點>>

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