中藥飲片管理是《法規(guī)》重要考點，為了幫助大家備考，小編為大家整理出如下相關內(nèi)容：

1.中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽

2.中藥飲片的標簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明批準文號。

3.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》，應當遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標準的中藥材（購進未實施審批管理的中藥材除外），并應盡量固定藥材產(chǎn)地；

4.毒性中藥材的飲片

（1）定點生產(chǎn)

（2）生產(chǎn)原則如下：

①對于市場需求量大，毒性藥材生產(chǎn)較多的地區(qū)定點要合理布局，相對集中，按省區(qū)確定2～3個定點企業(yè)。

②對于一些產(chǎn)地集中的毒性中藥材品種，如朱砂、雄黃、附子等，要全國集中統(tǒng)一定點生產(chǎn)，供全國使用。逐步實現(xiàn)以毒性中藥材主產(chǎn)區(qū)為中心擇優(yōu)定點。

③毒性中藥材的飲片定點生產(chǎn)企業(yè)，要符合《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等規(guī)范要求。

經(jīng)營管理具有經(jīng)營毒性中藥資格的企業(yè)采購毒性中藥飲片，必須從持有毒性中藥材的飲片定點生產(chǎn)證的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)和具有經(jīng)營毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)購進，嚴禁從非法渠道購進毒性中藥飲片。

毒性中藥飲片必須實行“專人、專庫（柜）、專賬、專用衡器”，“雙人雙鎖”保管。

5.中藥配方顆粒：

由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒，在中醫(yī)藥理論指導下，按照中醫(yī)臨床處方調(diào)配后，供患者沖服使用；

中藥配方顆粒品種實施備案管理，不實施批準文號管理，在上市前由生產(chǎn)企業(yè)報所在地?。▍^(qū)、市）藥監(jiān)部門備案；

生產(chǎn)中藥配方顆粒的中藥生產(chǎn)企業(yè)具有中藥飲片和顆粒劑生產(chǎn)范圍。

跨省銷售使用中藥配方顆粒的，生產(chǎn)企業(yè)應當報使用地?。▍^(qū)、市）藥監(jiān)部門備案

中藥配方顆粒不得在醫(yī)療機構以外銷售。醫(yī)療機構使用的中藥配方顆粒應當通過省級藥品集中采購平臺陽光采購、網(wǎng)上交易

中藥飲片品種已納入醫(yī)保支付范圍的，各省（區(qū)、市）醫(yī)保部門可綜合考慮臨床需要、基金支付能力和價格等因素，經(jīng)專家評審后將與中藥飲片對應的中藥配方顆粒納入支付范圍，并參照乙類管理

6.醫(yī)療機構中藥飲片的管理

對市場上沒有供應的中藥飲片，醫(yī)療機構可以根據(jù)本醫(yī)療機構醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機構內(nèi)炮制、使用。

醫(yī)療機構炮制中藥飲片，應當向所在地“設區(qū)的市級藥監(jiān)部門”備案。

根據(jù)臨床用藥需要，醫(yī)療機構可以憑本醫(yī)療機構醫(yī)師的處方對中藥飲片進行再加工。

7.《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》要求

人員要求

（1）直接從事中藥飲片技術工作的，應當是“中藥學專業(yè)”技術人員。

（2）負責中藥飲片臨方炮制工作的，應當是具有“三年以上”炮制經(jīng)驗的中藥學專業(yè)技術人員。

驗收

購進中藥飲片時，驗收人員應當對：①品名②產(chǎn)地③生產(chǎn)企業(yè)④產(chǎn)品批號⑤生產(chǎn)日期⑥合格標識⑦質(zhì)量檢驗報告書⑧數(shù)量⑨驗收結果及驗收日期逐一登記并簽字。

調(diào)劑與臨方炮制

（1）中藥飲片裝斗時要清斗，認真核對，裝量適當，不得錯斗、串斗。

（2）醫(yī)院調(diào)劑用計量器具應當按照質(zhì)量技術監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗，不合格的不得使用。

（3）對存在“十八反”“十九畏”、 妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應當由處方醫(yī)生確認（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調(diào)配。

（4）中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)“復核后”方可發(fā)出。

（5）中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應當在±5％以內(nèi)。

（6）罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配，每張?zhí)幏?span style="color: rgb(255, 0, 0);">不得超過三日用量，連續(xù)使用不得超過七天，成人一次的常用量為每天3～6克。處方保存三年備查。

以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要考點，希望以上內(nèi)容對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助，更多相關資訊請關注醫(yī)學教育網(wǎng)！