
《法規(guī)》重要考點:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的零售主要內(nèi)容
守住心中的一點光,不滅;堅信心中的期盼,不錯;執(zhí)著最后的努力,不??;我望見青春時光的恬靜透明印滿了我來時的腳印。對于備考執(zhí)業(yè)藥師考試也一樣,只要你一直不拋棄不放棄,勇往直前,總會能夠成功,今天請復習《法規(guī)》高頻知識點:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的零售主要內(nèi)容。
1.零售質(zhì)量管理與職責
企業(yè)負責人
①藥品質(zhì)量的主要責任人。
②負責企業(yè)日常管理,保證質(zhì)量管理部門及質(zhì)量管理人員有效履行職責。
2.人員管理
(1)零售企業(yè)相關人員的資質(zhì)要求
(2)處方審核崗位、質(zhì)量管理崗位的職責不得由其他崗位人員代為履行。
【最佳選擇題】
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,下列不符合藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)定的是
A.企業(yè)應當具有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應的經(jīng)營條件
B.藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應當在崗執(zhí)業(yè),并掛牌明示
C.除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)售出,不得退換
D.驗收人員應當具有藥學、醫(yī)學、微生物學、化學等專業(yè)學歷
『正確答案』D
『答案解析』質(zhì)量管理、驗收、采購人員具有藥學或生物、醫(yī)學、化學等相關專業(yè)學歷或者藥學專業(yè)技術職稱。
【多項選擇題】
1.下列零售企業(yè)工作人員中,必須要具備執(zhí)業(yè)藥師資格的為
A.企業(yè)法定代表人
B.質(zhì)量管理工作人員
C.企業(yè)負責人
D.處方審核員
『正確答案』ACD
『答案解析』零售企業(yè)工作人員中,必須要具備執(zhí)業(yè)藥師資格的為企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、處方審核人員。
2.關于藥品零售企業(yè)各類人員配備和資格要求的說法,正確的有
A.中藥飲片調(diào)劑人員應是中藥學中專以上學歷或者具備中藥調(diào)劑員資格
B.質(zhì)量管理部門負責人應具有執(zhí)業(yè)藥師資格、3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷大學本科以上學歷
C.中藥采購人員應是中藥中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱
D.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人應具備執(zhí)業(yè)藥師資格
『正確答案』ACD
『答案解析』質(zhì)量管理部門負責人應具有執(zhí)業(yè)藥師資格、3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷大學本科以上學歷,是批發(fā)企業(yè)對人員要求的資質(zhì),此題考查的零售企業(yè),因此不選B。
3.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)在員工請假時,不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有
A.質(zhì)量管理崗位
B.藥學服務崗位
C.處方審核崗位
D.運輸配送崗位
『正確答案』AC
『答案解析』質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位不得由其他崗位人員代為履行。
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