一、項(xiàng)目名稱：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

二、設(shè)定和實(shí)施許可的法律依據(jù)：《國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》

三、收費(fèi)：無

四、申請(qǐng)人提交申請(qǐng)材料目錄：

（一）首次和再次注冊(cè)申請(qǐng)材料：

1、人事部頒發(fā)的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》原件及復(fù)印件1份醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理；

2、身份證復(fù)印件和近期一寸免冠正面半身照片3張（其中2張貼申請(qǐng)表）；

3、在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位工作，加蓋單位公章的執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復(fù)印件（許可證書和營(yíng)業(yè)執(zhí)照）；

4、取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書一年以上進(jìn)行注冊(cè)的，需提供執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書原件及復(fù)印件；再次注冊(cè)人員應(yīng)提供繼續(xù)教育登記證書原件及復(fù)印件和注冊(cè)證（老版需提供正副本）。

5、縣級(jí)以上（含縣）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)出具的本人6個(gè)月內(nèi)的健康體檢證明原件（需返還原件的，請(qǐng)注明并提供該原件的復(fù)印件，原件發(fā)證時(shí)一并返還）；

6、《執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)申請(qǐng)表》一式2份或《執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè)申請(qǐng)表》一式2份。

（二）變更注冊(cè)申請(qǐng)材料：

1、人事部頒發(fā)的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》原件及復(fù)印件1份；

2、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》原件（老版需提供正副本）；

3、近期一寸免冠正面半身照片3張（其中2張貼申請(qǐng)表）；

4、在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位工作，加蓋公章的新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復(fù)印件（許可證書和營(yíng)業(yè)執(zhí)照）；

5、《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)申請(qǐng)表》一式2份。

（三）注銷注冊(cè)

1、死亡或被宣告失蹤的；受刑事處罰的；被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的；受開除行政處分的；因健康或其它原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的；無正當(dāng)理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)超過半年以上者，由本人或其所在執(zhí)業(yè)單位向注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理注銷。

2、《執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊(cè)申請(qǐng)表》一式 2份；

3、近期一寸免冠正面半身照片2張（貼申請(qǐng)表）；

4、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》原件及復(fù)印件1份和《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》（老版需提供正副本）。

五、對(duì)申請(qǐng)資料的要求：

1、登錄執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺(tái)（http://zyys.sfda.gov.cn/zyysweb/index.jsp），進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)，填寫個(gè)人信息，注冊(cè)信息，上傳數(shù)碼照片后打印注冊(cè)申請(qǐng)表格（A4），按要求填寫加蓋公章后，攜表格和其他文字材料到省局3樓行政事項(xiàng)受理廳辦理注冊(cè)事宜。資格證書、繼續(xù)教育證書由大廳辦事人員審核，符合要求后留復(fù)印件和其他材料待審批。所有材料應(yīng)內(nèi)容清晰，不得涂改。

2、提交的復(fù)印件均用A4紙復(fù)印，復(fù)印件應(yīng)清晰完整，與原件完全一致。

3、首次、再次和變更申請(qǐng)表中單位意見欄內(nèi)，應(yīng)寫明近年注冊(cè)申請(qǐng)人的德、能、勤、績(jī)、廉內(nèi)容，并章單位公章；注銷注冊(cè)申請(qǐng)表中應(yīng)詳細(xì)說明注銷理由。“執(zhí)業(yè)資格證書號(hào)碼”欄內(nèi)應(yīng)寫明資格證書編號(hào)。

4、執(zhí)業(yè)藥師資格證書復(fù)印件要求：把國(guó)家人事部、國(guó)家藥監(jiān)局的一面和資格證書帶照片的一面復(fù)印在同一張紙上。繼續(xù)教育證書復(fù)印件只印帶學(xué)分的內(nèi)容。首次注冊(cè)需復(fù)印全部學(xué)分證明；再次注冊(cè)需復(fù)印近四年（含本年）的學(xué)分證明，本年度繼續(xù)教育還未開始的不需要提供。

六、許可程序：

崗位承辦人員接收行政事項(xiàng)受理廳移交的申請(qǐng)資料，逐項(xiàng)進(jìn)行審查（如有材料不符或不全的，在5個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容），提出處理意見，報(bào)送處負(fù)責(zé)人審核；處長(zhǎng)審核同意后，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)審批，經(jīng)審批同意后辦理。

（一）受理：

申請(qǐng)人向行政事項(xiàng)受理大廳提出申請(qǐng)，按照本《須知》第四條所列目錄提交申請(qǐng)材料，受理事項(xiàng)大廳工作人員對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正；申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照本行政機(jī)關(guān)的要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請(qǐng)。

（二）移交

行政事項(xiàng)受理大廳受理后，1天內(nèi)將注冊(cè)申報(bào)材料移交省食品藥品監(jiān)督管理局人事教育處。

（三）審查

省食品藥品監(jiān)督管理局人事教育處應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行審查。在審查過程中發(fā)現(xiàn)問題的，應(yīng)當(dāng)一次性提出。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在收到補(bǔ)充資料通知書5日之內(nèi)提交符合要求的補(bǔ)充材料，未按規(guī)定時(shí)限提交補(bǔ)充資料的予以退審。申請(qǐng)人補(bǔ)充資料時(shí)間不計(jì)入許可時(shí)限。經(jīng)審查準(zhǔn)予注冊(cè)的，發(fā)給《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書》。不予注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。

（四）送達(dá)

自行政許可決定作出之日起10個(gè)工作日，HFDA行政事項(xiàng)受理廳將行政許可決定送達(dá)申請(qǐng)人。

（五）復(fù)審

申請(qǐng)人對(duì)作出的不予注冊(cè)的決定有異議的，可以在收到不予注冊(cè)通知之日起10日內(nèi)向河南省食品藥品監(jiān)督管理局提出書面復(fù)審申請(qǐng)并說明復(fù)審理由。撤銷不予注冊(cè)決定的，向申請(qǐng)人頒發(fā)相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書；維持原決定的，不再受理再次的復(fù)審申請(qǐng)，但申請(qǐng)人可按照有關(guān)法律規(guī)定，向省食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)行政復(fù)議或者向人民法院提起行政訴訟。

七、承諾時(shí)限：首次注冊(cè)和再次注冊(cè)自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出行政許可決定（可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日）；變更注冊(cè)和注銷注冊(cè)7個(gè)工作日內(nèi)作出行政許可決定。

八、行政許可實(shí)施機(jī)關(guān)

實(shí)施機(jī)關(guān)：河南省食品藥品監(jiān)督管理局

受理地點(diǎn)：河南省食品藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理廳

九、許可證件有效期與延續(xù)

《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》有效期3年，到期不延續(xù)。需要再注冊(cè)的，需在有效期滿前3個(gè)月到河南省食品藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理廳辦理再注冊(cè)。

十、受理咨詢與投訴機(jī)構(gòu)：

咨詢：河南省食品藥品監(jiān)督管理局人事教育處、行政事項(xiàng)受理廳

投訴：河南省食品藥品監(jiān)督管理局紀(jì)檢監(jiān)察室