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2020年《藥一》第一章考點整理:我國的藥品標準體系!

2020-07-07 17:01 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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距離2020年執(zhí)業(yè)藥師考試還剩最后100多天,執(zhí)業(yè)藥師《藥一》這一科目是執(zhí)業(yè)藥師考試各科目中難度較大的科目,一定要學(xué)好!網(wǎng)校的老師們?yōu)榇蠹艺砹恕端幰弧愤@一科目的高頻考點,讓大家節(jié)約學(xué)習(xí)時間,精準掌握各章節(jié)考試脈搏!

以下為2020年執(zhí)業(yè)藥師《藥一》第一章高頻考點:我國的藥品標準體系

一、考點總結(jié)

國家藥品標準的組成:《中華人民共和國藥典》+藥品標準。

我國的藥品標準體系還包括藥品注冊標準和企業(yè)藥品標準。

1.《中國藥典》

《中國藥典》,英文縮寫ChP。國家藥典委員會編修,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒布執(zhí)行;最新版:2020版。第11版藥典。

藥典組成

內(nèi)容

一部

分三類收載中藥:藥材和飲片;植物油脂和提取物;成方制劑和單味制劑

二部

分兩部分收載化學(xué)藥品:第一部分收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品及各類藥物制劑(列于原料藥之后);第二部分收載放射性藥物制劑

三部

生物制品,還收載生物制品通則、總論和通則

四部

通則和藥用輔料

2.藥品注冊標準

也稱“核準標準”,藥品注冊標準不得低于國家藥品標準的相關(guān)規(guī)定。

3.企業(yè)藥品標準

出廠放行規(guī)程,亦稱為“企業(yè)藥品標準”或“企業(yè)內(nèi)控標準”,僅在本企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中發(fā)揮作用,屬于非法定標準。

二、知識點模擬試題:

多項選擇題

我國的國家藥品標準包括

A.《中華人民共和國藥典》

B.《藥品標準》

C.行業(yè)標準

D.藥品生產(chǎn)標準

E.藥品檢驗標準

【答案】 AB

2020年執(zhí)業(yè)藥師備考已經(jīng)全面開啟!你準備好了嗎?2020年執(zhí)業(yè)藥師考生們趕快開始備考吧!好多人都在你看不到的地方默默努力著!網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師課程正在陸續(xù)更新中,沒跟上進度的考生可以抓緊了!執(zhí)業(yè)藥師2020年新推多個班型,為不同學(xué)員量身打造,帶你高效備考2020年執(zhí)業(yè)藥師。金題點睛班  ▎VIP簽約特訓(xùn)營(中專專項班)  ▎ 高效定制班 ▎無憂實驗班 ▎超值精品班 ▎vip簽約特訓(xùn)班

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